- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03649555
[18F]-FTC-146:n aivojen sisäänoton luotettavuus terveissä verrokeissa (rSIG)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää [18F]-FTC-146:n aivoihinoton luotettavuus terveillä kontrolleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää [18F]-FTC-146:n aivojen oton luotettavuus terveillä kontrolleilla testi- ja uudelleentestausolosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- joko sukupuoli ja kaikki etno-roturyhmät
- kyky antaa tietoinen suostumus
- Naisten osallistujien odotetaan käyttävän tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen diagnoosi
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Suuri lääketieteellinen tai neurologinen ongelma
- Metallin läsnäolo kehossa, joka on vasta-aiheinen MRI-skannauksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]-FTC-146
|
Kaksi 5 mCi:n [18F]-FTC-146-annosta annetaan suonensisäisesti kahtena erillisenä skannauspäivänä vähintään yhden viikon välein (yhteensä tutkimusta kohti = 10 mCi). Osallistujat, jotka suorittavat molemmat testipäivät, saavat 10 mCi:n kokonaisannoksen; Jos osallistuja ei kuitenkaan voi palata toiselle testipäivälle odottamattomien olosuhteiden vuoksi, hän saa 5 mCi:n kokonaisannoksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus testin uudelleentestausolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
[18F]FTC-146:n alueellista aivoihinottoa analysoidaan kineettisellä mallintamalla metaboliittikorjattujen valtimoiden syöttötoimintojen avulla [18F] FTC-146 VT:n stabiilisuuden ja toistettavuuden määrittämiseksi ihmisillä (n=6) testi- ja uudelleentestausolosuhteissa.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveelliset kontrollit
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset [18F]-FTC-146
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaNeuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipu | Hermokipu | Sekakipu (nosiseptiivinen ja neuropaattinen)
-
Stanford UniversityGE HealthcareRekrytointiRadikulopatia | Neuropaattinen kipu | Myelopatia | Nosiseptiivinen kipu | Selkärangan kipu | Neurogeeninen klaudikaatio | Sekakipu (nosiseptiivinen ja neuropaattinen)Yhdysvallat
-
Stanford UniversityGE HealthcareValmisKrooninen kipu | Neuropaattinen kipu | Lasten häiriö | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Guido A. Davidzon, MD, SMPeruutettu
-
Stanford UniversityUniversity of Mississippi Medical CenterValmisIskias | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Davidzon, Guido, M.D.Lopetettu
-
Wayne State UniversityLopetettu
-
Crown Laboratories, Inc.ValmisIchthyosis VulgarisYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisRaskaus | HIV | EnnaltaehkäisyMalawi, Zimbabwe
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypoestrogenismi | Luun demineralisaatio | Subkliininen munuaisvaurio | Luun mikroarkkitehtuuriUganda