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Zuverlässigkeit der Aufnahme von [18F]-FTC-146 in das Gehirn bei gesunden Kontrollen (rSIG)

9. September 2025 aktualisiert von: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der Aufnahme von [18F]-FTC-146 in das Gehirn bei gesunden Kontrollpersonen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der Aufnahme von [18F]-FTC-146 in das Gehirn bei gesunden Kontrollpersonen unter Test- und Wiederholungstestbedingungen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65
  2. entweder Geschlecht und alle ethnisch-rassischen Kategorien
  3. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. Von weiblichen Teilnehmern wird erwartet, dass sie während der gesamten Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Jede aktuelle oder lebenslange psychiatrische Diagnose
  2. Aktuelle oder frühere Einnahme von Psychopharmaka
  3. Schwangere oder stillende Frauen
  4. Großes medizinisches oder neurologisches Problem
  5. Vorhandensein von Metall im Körper, das für MRT-Scans kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [18F]-FTC-146
Arzneimittel: [18F]-FTC-146
Zwei Dosen von 5 mCi [18F]-FTC-146 werden intravenös an zwei separaten Untersuchungstagen im Abstand von mindestens einer Woche verabreicht (insgesamt pro Studie = 10 mCi). Teilnehmer, die beide Testtage absolvieren, erhalten eine Gesamtdosis von 10 mCi; Wenn ein Teilnehmer jedoch aufgrund unvorhergesehener Umstände nicht für einen zweiten Testtag zurückkehren kann, erhält er eine Gesamtdosis von 5 mCi.
Andere Namen:
  • Sigma-1-Rezeptor-Radioligand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit unter Test-Retest-Bedingungen
Zeitfenster: 1 Woche
Die regionale Gehirnaufnahme von [18F]FTC-146 wird durch kinetische Modellierung mit metabolitenkorrigierten arteriellen Eingabefunktionen analysiert, um die Stabilität und Reproduzierbarkeit von [18F]FTC-146 VT beim Menschen (n=6) unter Test- und Wiederholungstestbedingungen zu ermitteln.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45678

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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