Zuverlässigkeit der Aufnahme von [18F]-FTC-146 in das Gehirn bei gesunden Kontrollen (rSIG)
11. August 2026 aktualisiert von: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der Aufnahme von [18F]-FTC-146 in das Gehirn bei gesunden Kontrollpersonen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der Aufnahme von [18F]-FTC-146 in das Gehirn bei gesunden Kontrollpersonen unter Test- und Wiederholungstestbedingungen zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- entweder Geschlecht und alle ethnisch-rassischen Kategorien
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Von weiblichen Teilnehmern wird erwartet, dass sie während der gesamten Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden
Ausschlusskriterien:
- Jede aktuelle oder lebenslange psychiatrische Diagnose
- Aktuelle oder frühere Einnahme von Psychopharmaka
- Schwangere oder stillende Frauen
- Großes medizinisches oder neurologisches Problem
- Vorhandensein von Metall im Körper, das für MRT-Scans kontraindiziert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: [18F]-FTC-146
|
Zwei Dosen von 5 mCi [18F]-FTC-146 werden intravenös an zwei separaten Untersuchungstagen im Abstand von mindestens einer Woche verabreicht (insgesamt pro Studie = 10 mCi). Teilnehmer, die beide Testtage absolvieren, erhalten eine Gesamtdosis von 10 mCi; Wenn ein Teilnehmer jedoch aufgrund unvorhergesehener Umstände nicht für einen zweiten Testtag zurückkehren kann, erhält er eine Gesamtdosis von 5 mCi.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit unter Test-Retest-Bedingungen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die regionale Gehirnaufnahme von [18F]FTC-146 wird durch kinetische Modellierung mit metabolitenkorrigierten arteriellen Eingabefunktionen analysiert, um die Stabilität und Reproduzierbarkeit von [18F]FTC-146 VT beim Menschen (n=6) unter Test- und Wiederholungstestbedingungen zu ermitteln.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 45678
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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