Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av [18F]-FTC-146 hjerneopptak i sunne kontroller (rSIG)

9. september 2025 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Hensikten med denne studien er å forstå påliteligheten til [18F]-FTC-146 hjerneopptak hos friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å forstå påliteligheten til [18F]-FTC-146 hjerneopptak hos friske kontroller under test- og retestbetingelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alderen 18-65
  2. enten kjønn og alle etno-rasekategorier
  3. kapasitet til å gi informert samtykke
  4. Kvinnelige deltakere forventes å bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver nåværende eller livslang psykiatrisk diagnose
  2. Nåværende eller tidligere bruk av psykotrope medisiner
  3. Gravide eller ammende kvinner
  4. Stort medisinsk eller nevrologisk problem
  5. Tilstedeværelse av metall i kroppen som er kontraindisert for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [18F]-FTC-146
Legemiddel: [18F]-FTC-146
To 5 mCi [18F]-FTC-146 doser vil bli administrert intravenøst ​​på to separate skannedager med minst én ukes mellomrom (totalt per studie = 10 mCi). Deltakere som fullfører begge testdagene vil motta 10 mCi total dose; Hvis en deltaker imidlertid ikke er i stand til å returnere for en andre testdag på grunn av uforutsette omstendigheter, vil de motta en total dose på 5 mCi.
Andre navn:
  • Sigma-1 reseptor radioligand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet under test-retestbetingelser
Tidsramme: 1 uke
Regionalt hjerneopptak av [18F]FTC-146 vil bli analysert ved kinetisk modellering med metabolittkorrigerte arterielle inputfunksjoner for å etablere stabilitet og reproduserbarhet av [18F]FTC-146 VT hos mennesker (n=6) under test- og retestbetingelser.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne kontroller

Kliniske studier på [18F]-FTC-146

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere