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Confiabilidade da captação cerebral de [18F]-FTC-146 em controles saudáveis (rSIG)

9 de setembro de 2025 atualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
O objetivo deste estudo é entender a confiabilidade da captação cerebral de [18F]-FTC-146 em controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é entender a confiabilidade da captação cerebral de [18F]-FTC-146 em controles saudáveis ​​em condições de teste e reteste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idades 18-65
  2. gênero e todas as categorias étnico-raciais
  3. capacidade de fornecer consentimento informado
  4. Espera-se que as participantes do sexo feminino usem um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou vitalício
  2. Uso atual ou passado de medicação psicotrópica
  3. Mulheres grávidas ou amamentando
  4. Problema médico ou neurológico grave
  5. Presença de metal no corpo que é contra-indicado para exames de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [18F]-FTC-146
Medicamento: [18F]-FTC-146
Duas doses de 5 mCi [18F]-FTC-146 serão administradas por via intravenosa em dois dias de exame separados com pelo menos uma semana de intervalo (total por estudo = 10 mCi). Os participantes que concluírem os dois dias de teste receberão uma dose total de 10 mCi; no entanto, se um participante não puder retornar para um segundo dia de teste devido a circunstâncias imprevistas, ele receberá uma dose total de 5 mCi.
Outros nomes:
  • Radioligante do receptor Sigma-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade sob condições de teste e reteste
Prazo: 1 semana
A captação cerebral regional de [18F]FTC-146 será analisada por modelagem cinética com funções de entrada arterial corrigidas por metabólitos para estabelecer a estabilidade e reprodutibilidade de [18F] FTC-146 VT em humanos (n=6) sob condições de teste e reteste.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 45678

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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