[18F]-FTC-146 脑摄取在健康对照中的可靠性 (rSIG)
2025年9月9日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
本研究的目的是了解 [18F]-FTC-146 脑摄取在健康对照中的可靠性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解 [18F]-FTC-146 在测试和再测试条件下在健康对照中大脑摄取的可靠性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 性别和所有民族种族类别
- 提供知情同意的能力
- 预计女性参与者将在整个研究过程中使用有效的节育方法
排除标准：
- 任何当前或一生的精神病学诊断
- 当前或过去使用精神药物
- 怀孕或哺乳期女性
- 重大的医疗或神经问题
- 体内存在禁忌进行 MRI 扫描的金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：[18F]-FTC-146
|
两次 5 mCi [18F]-FTC-146 剂量将在至少相隔一周的两个独立扫描日静脉内给药（每项研究的总数 = 10 mCi）完成两个测试日的参与者将接受 10 mCi 总剂量；但是，如果参与者由于不可预见的情况无法返回参加第二个测试日，他们将接受 5 mCi 的总剂量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重试条件下的可靠性
大体时间：1周
|
[18F]FTC-146 的区域性大脑摄取将通过代谢物校正动脉输入功能的动力学模型进行分析，以建立 [18F]FTC-146 VT 在测试和再测试条件下在人类 (n=6) 中的稳定性和可重复性。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (实际的)
2021年3月3日
研究注册日期
首次提交
2018年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月25日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 45678
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
[18F]-FTC-146的临床试验
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