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Confiabilidad de la captación cerebral de [18F]-FTC-146 en controles sanos (rSIG)

10 de abril de 2023 actualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
El propósito de este estudio es comprender la fiabilidad de la captación cerebral de [18F]-FTC-146 en controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comprender la confiabilidad de la captación cerebral de [18F]-FTC-146 en controles sanos en condiciones de prueba y repetición de la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edades 18-65
  2. cualquier género y todas las categorías étnico-raciales
  3. capacidad para dar consentimiento informado
  4. Se espera que las participantes femeninas utilicen un método eficaz de control de la natalidad durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual o de por vida.
  2. Uso actual o pasado de medicación psicotrópica
  3. Hembras embarazadas o lactantes
  4. Problema médico o neurológico importante
  5. Presencia de metal en el cuerpo que está contraindicado para resonancias magnéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [18F]-FTC-146
Se administrarán dos dosis de 5 mCi [18F]-FTC-146 por vía intravenosa en dos días de exploración separados con al menos una semana de diferencia (total por estudio = 10 mCi). Los participantes que completen ambos días de prueba recibirán una dosis total de 10 mCi; sin embargo, si un participante no puede regresar para un segundo día de prueba debido a circunstancias imprevistas, recibirá una dosis total de 5 mCi.
Otros nombres:
  • Radioligando del receptor Sigma-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad en condiciones de prueba y repetición
Periodo de tiempo: 1 semana
La captación cerebral regional de [18F]FTC-146 se analizará mediante modelos cinéticos con funciones de entrada arterial corregidas por metabolitos para establecer la estabilidad y la reproducibilidad de [18F]FTC-146 VT en humanos (n=6) en condiciones de prueba y repetición de prueba.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 45678

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre [18F]-FTC-146

3
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