- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03649555
Confiabilidad de la captación cerebral de [18F]-FTC-146 en controles sanos (rSIG)
10 de abril de 2023 actualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
El propósito de este estudio es comprender la fiabilidad de la captación cerebral de [18F]-FTC-146 en controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comprender la confiabilidad de la captación cerebral de [18F]-FTC-146 en controles sanos en condiciones de prueba y repetición de la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-65
- cualquier género y todas las categorías étnico-raciales
- capacidad para dar consentimiento informado
- Se espera que las participantes femeninas utilicen un método eficaz de control de la natalidad durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual o de por vida.
- Uso actual o pasado de medicación psicotrópica
- Hembras embarazadas o lactantes
- Problema médico o neurológico importante
- Presencia de metal en el cuerpo que está contraindicado para resonancias magnéticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: [18F]-FTC-146
|
Se administrarán dos dosis de 5 mCi [18F]-FTC-146 por vía intravenosa en dos días de exploración separados con al menos una semana de diferencia (total por estudio = 10 mCi). Los participantes que completen ambos días de prueba recibirán una dosis total de 10 mCi; sin embargo, si un participante no puede regresar para un segundo día de prueba debido a circunstancias imprevistas, recibirá una dosis total de 5 mCi.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fiabilidad en condiciones de prueba y repetición
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La captación cerebral regional de [18F]FTC-146 se analizará mediante modelos cinéticos con funciones de entrada arterial corregidas por metabolitos para establecer la estabilidad y la reproducibilidad de [18F]FTC-146 VT en humanos (n=6) en condiciones de prueba y repetición de prueba.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 45678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre [18F]-FTC-146
-
Stanford UniversityGE HealthcareReclutamientoRadiculopatía | Dolor neuropático | Mielopatía | Dolor nociceptivo | Dolor de columna | Claudicación neurogénica | Dolor mixto (nociceptivo y neuropático)Estados Unidos
-
Stanford UniversityGE HealthcareInscripción por invitaciónDolor crónico | Dolor neuropático | Trastorno pediátrico | Dolor nociceptivoEstados Unidos
-
Guido A. Davidzon, MD, SMRetirado
-
Stanford UniversityUniversity of Mississippi Medical CenterTerminadoCiática | Síndrome de dolor regional complejoEstados Unidos
-
Davidzon, Guido, M.D.Terminado
-
Wayne State UniversityTerminadoEl embarazoEstados Unidos
-
Crown Laboratories, Inc.TerminadoIctiosis vulgarEstados Unidos
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoHipoestrogenismo | Desmineralización ósea | Lesión renal subclínica | Microarquitectura óseaUganda
-
Yale UniversityTerminadoInfecciones por VIHEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Merck Sharp & Dohme LLCTerminado