Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność wychwytu mózgowego [18F]-FTC-146 w zdrowych kontrolach (rSIG)

9 września 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Celem tego badania jest zrozumienie wiarygodności wychwytu [18F]-FTC-146 przez mózg u zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie wiarygodności wychwytu [18F]-FTC-146 przez mózg u zdrowych osób kontrolnych w warunkach testu i ponownego testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-65 lat
  2. ani płeć, ani wszystkie kategorie etniczno-rasowe
  3. zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  4. Oczekuje się, że uczestniczki będą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek aktualna lub dożywotnia diagnoza psychiatryczna
  2. Obecne lub przeszłe stosowanie leków psychotropowych
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące
  4. Poważny problem medyczny lub neurologiczny
  5. Obecność metalu w ciele, która jest przeciwwskazana do skanowania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [18F]-FTC-146
Lek: [18F]-FTC-146
Dwie dawki 5 mCi [18F]-FTC-146 zostaną podane dożylnie w dwa oddzielne dni skanowania w odstępie co najmniej jednego tygodnia (łącznie na badanie = 10 mCi). Uczestnicy, którzy ukończą oba dni testu, otrzymają całkowitą dawkę 10 mCi; jeśli jednak uczestnik nie będzie mógł wrócić na drugi dzień badania z powodu nieprzewidzianych okoliczności, otrzyma całkowitą dawkę 5 mCi.
Inne nazwy:
  • Radioligand receptora Sigma-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność w warunkach ponownego testu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Regionalny wychwyt [18F]FTC-146 w mózgu będzie analizowany za pomocą modelowania kinetycznego z skorygowanymi metabolitami funkcjami wejścia tętniczego w celu ustalenia stabilności i odtwarzalności [18F] FTC-146 VT u ludzi (n=6) w warunkach testu i ponownego testu.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]-FTC-146

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj