- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03649555
Affidabilità dell'assorbimento cerebrale di [18F]-FTC-146 nei controlli sani (rSIG)
9 settembre 2025 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Lo scopo di questo studio è comprendere l'affidabilità dell'assorbimento cerebrale di [18F]-FTC-146 nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è comprendere l'affidabilità dell'assorbimento cerebrale di [18F]-FTC-146 in controlli sani in condizioni di test e test ripetuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65
- entrambi i sessi e tutte le categorie etno-razziali
- capacità di fornire il consenso informato
- Ci si aspetta che le partecipanti di sesso femminile utilizzino un metodo efficace di controllo delle nascite durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o a vita
- Uso attuale o passato di farmaci psicotropi
- Donne incinte o che allattano
- Grave problema medico o neurologico
- Presenza di metallo nel corpo che è controindicato per le scansioni MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: [18F]-FTC-146
|
Due dosi da 5 mCi [18F] -FTC-146 verranno somministrate per via endovenosa in due giorni di scansione separati ad almeno una settimana di distanza (totale per studio = 10 mCi) I partecipanti che completano entrambi i giorni di test riceveranno una dose totale di 10 mCi; tuttavia, se un partecipante non è in grado di tornare per un secondo giorno di test a causa di circostanze impreviste, riceverà una dose totale di 5 mCi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità in condizioni di test retest
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'assorbimento cerebrale regionale di [18F]FTC-146 sarà analizzato mediante modellazione cinetica con funzioni di input arterioso corrette dal metabolita per stabilire stabilità e riproducibilità di [18F]FTC-146 VT nell'uomo (n=6) in condizioni di test e test ripetuti.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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