Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet för [18F]-FTC-146 hjärnupptag i friska kontroller (rSIG)

9 september 2025 uppdaterad av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Syftet med denna studie är att förstå tillförlitligheten av [18F]-FTC-146 hjärnupptag hos friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förstå tillförlitligheten av [18F]-FTC-146-hjärnupptag hos friska kontroller under test- och omtestningsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. åldrarna 18-65
  2. antingen kön och alla etno-raskategorier
  3. förmåga att ge informerat samtycke
  4. Kvinnliga deltagare förväntas använda en effektiv metod för preventivmedel under hela studien

Exklusions kriterier:

  1. Alla aktuella eller livstidspsykiatriska diagnoser
  2. Nuvarande eller tidigare användning av psykotropa läkemedel
  3. Gravida eller ammande kvinnor
  4. Stora medicinska eller neurologiska problem
  5. Förekomst av metall i kroppen som är kontraindicerat för MRT-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [18F]-FTC-146
Läkemedel: [18F]-FTC-146
Två 5 mCi [18F]-FTC-146 doser kommer att administreras intravenöst på två separata skanningsdagar med minst en veckas mellanrum (totalt per studie = 10 mCi). Deltagare som genomför båda testdagarna kommer att få 10 mCi total dos; men om en deltagare inte kan återvända för en andra testdag på grund av oförutsedda omständigheter kommer de att få en total dos på 5 mCi.
Andra namn:
  • Sigma-1 receptor radioligand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet under testomtestningsförhållanden
Tidsram: 1 vecka
Regionalt upptag i hjärnan av [18F]FTC-146 kommer att analyseras genom kinetisk modellering med metabolitkorrigerade arteriella inmatningsfunktioner för att fastställa stabilitet och reproducerbarhet av [18F] FTC-146 VT hos människor (n=6) under test- och omtestningsförhållanden.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45678

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska kontroller

Kliniska prövningar på [18F]-FTC-146

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera