Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost příjmu [18F]-FTC-146 mozkem ve zdravých kontrolách (rSIG)

9. září 2025 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Účelem této studie je porozumět spolehlivosti absorpce [18F]-FTC-146 mozkem u zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porozumět spolehlivosti absorpce [18F]-FTC-146 mozkem u zdravých kontrol za podmínek testu a opakovaného testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let
  2. jak pohlaví, tak všechny etnicko-rasové kategorie
  3. schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Očekává se, že ženy budou v průběhu studie používat účinnou metodu antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli současná nebo celoživotní psychiatrická diagnóza
  2. Současné nebo minulé užívání psychotropních léků
  3. Těhotné nebo kojící ženy
  4. Závažný zdravotní nebo neurologický problém
  5. Přítomnost kovu v těle, která je kontraindikována pro vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [18F]-FTC-146
Lék: [18F]-FTC-146
Dvě dávky 5 mCi [18F]-FTC-146 budou podávány intravenózně ve dvou samostatných dnech skenování s odstupem alespoň jednoho týdne (celkem na studii = 10 mCi). Účastníci, kteří dokončí oba testovací dny, obdrží celkovou dávku 10 mCi; pokud se však účastník nemůže vrátit na druhý testovací den kvůli nepředvídaným okolnostem, obdrží celkovou dávku 5 mCi.
Ostatní jména:
  • Radioligand sigma-1 receptoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost za podmínek opakované zkoušky
Časové okno: 1 týden
Regionální mozkové vychytávání [18F]FTC-146 bude analyzováno kinetickým modelováním s metabolitem korigovanými funkcemi arteriálního vstupu, aby se stanovila stabilita a reprodukovatelnost [18F] FTC-146 VT u lidí (n=6) za testovacích a retestovacích podmínek.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ovládání

Klinické studie na [18F]-FTC-146

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit