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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03649555
건강한 대조군에서 [18F]-FTC-146 뇌 흡수의 신뢰성 (rSIG)
2025년 9월 9일 업데이트: Carolyn Rodriguez, Stanford University
이 연구의 목적은 건강한 대조군에서 [18F]-FTC-146 뇌 흡수의 신뢰성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 테스트 및 재테스트 조건에서 건강한 대조군에서 [18F]-FTC-146 뇌 흡수의 신뢰성을 이해하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 성별 및 모든 인종적 범주
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 여성 참가자는 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 또는 평생 정신과 진단
- 향정신성 약물의 현재 또는 과거 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 주요 의학적 또는 신경학적 문제
- MRI 스캔에 대해 금기인 체내 금속 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: [18에프]-FTC-146
|
두 개의 5 mCi [18F]-FTC-146 용량은 최소 1주일 간격으로 두 개의 개별 스캔일에 정맥 주사로 투여됩니다(연구당 총량 = 10 mCi). 두 시험일을 완료한 참가자는 총 10 mCi 용량을 받게 됩니다. 그러나 참가자가 예기치 않은 상황으로 인해 두 번째 시험일에 돌아올 수 없는 경우 총 5mCi 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 재시험 조건에서의 신뢰성
기간: 일주
|
[18F]FTC-146의 국소 뇌 흡수는 테스트 및 재테스트 조건 하에서 인간(n=6)에서 [18F] FTC-146 VT의 안정성 및 재현성을 확립하기 위해 대사산물 보정된 동맥 입력 기능을 사용한 동역학 모델링에 의해 분석될 것입니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45678
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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[18에프]-FTC-146에 대한 임상 시험
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Stanford University아직 모집하지 않음신경병성 통증 | 통각 통증 | 신경 통증 | 혼합성 통증(침해성 및 신경병증성)
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Stanford UniversityGE Healthcare모병
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Stanford UniversityUniversity of Mississippi Medical Center완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Columbia University 그리고 다른 협력자들완전한