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Fiabilité de l'absorption cérébrale de [18F]-FTC-146 chez des témoins sains (rSIG)

9 septembre 2025 mis à jour par: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Le but de cette étude est de comprendre la fiabilité de l'absorption cérébrale de [18F]-FTC-146 chez des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comprendre la fiabilité de l'absorption cérébrale de [18F]-FTC-146 chez des témoins sains dans des conditions de test et de retest.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. soit le sexe et toutes les catégories ethno-raciales
  3. capacité à donner un consentement éclairé
  4. Les participantes doivent utiliser une méthode efficace de contraception tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Tout diagnostic psychiatrique actuel ou à vie
  2. Utilisation actuelle ou passée de médicaments psychotropes
  3. Femmes enceintes ou allaitantes
  4. Problème médical ou neurologique majeur
  5. Présence de métal dans le corps contre-indiqué pour les IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [18F]-FTC-146
Médicament: [18F]-FTC-146
Deux doses de 5 mCi [18F]-FTC-146 seront administrées par voie intraveineuse sur deux jours d'analyse distincts à au moins une semaine d'intervalle (total par étude = 10 mCi) Les participants qui terminent les deux jours de test recevront une dose totale de 10 mCi ; cependant, si un participant n'est pas en mesure de revenir pour un deuxième jour de test en raison de circonstances imprévues, il recevra une dose totale de 5 mCi.
Autres noms:
  • Radioligand du récepteur Sigma-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité dans des conditions de test-retest
Délai: 1 semaine
L'absorption cérébrale régionale de [18F]FTC-146 sera analysée par modélisation cinétique avec des fonctions d'entrée artérielle corrigées par les métabolites afin d'établir la stabilité et la reproductibilité de [18F]FTC-146 VT chez l'homme (n = 6) dans des conditions de test et de retest.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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