正期産の妊婦における尿中タンパク質とクレアチニンの比率
2018年9月6日 更新者:James Anasti, MD、St. Luke's Hospital, Pennsylvania
正期産の妊婦の尿中タンパク質とクレアチニンの比率:クリーンキャッチ尿の効果とは
この研究では、通常期の妊婦における U Pr/Cr の上昇の発生率を決定します。
さらに、「クリーン キャッチ」尿が U Pr/Cr に影響を与えるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
U Pr/Cr 比が誤って上昇し、膣分泌物が混入する可能性があるため、クリーン キャッチ尿を使用する必要があります。 しかし、この記事には裏付けとなる参考文献は見当たらず、無作為に尿を採取して無作為に採取した U Pr/Cr 標本と比較する対照群は研究に含まれていませんでした。 スポット Pr/Cr 尿を 24 時間の総尿タンパクの予測因子として検証した元の研究では、無作為の非クリーン キャッチ 無作為尿を使用しました。 彼らは、24時間で排泄された総タンパク質を推定する際に.93-.99のr値を持っていました. 私たちの機関では、シーメンス ベースのテストを使用して U Pr/Cr を決定します。 製品の添付文書では、会社は特別な患者の準備は必要ないと述べています.
したがって、この研究では、通常期の妊婦における U Pr/Cr の上昇の発生率を決定します。 さらに、「クリーン キャッチ」尿が U Pr/Cr に影響を与えるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:James N Anasti, MD
- 電話番号:484-526-8878
- メール:anastij@slhn.org
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St Luke's University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上の女性
除外基準:
- 尿路感染症
- 高血圧症
- 子癇前症
- 腎機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クリーンキャッチ
このグループの女性は、クリーン キャッチ テクニックを使用して PR/CR のために尿を収集します。
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PR/CR比のために尿を収集するために適用されるクリーンキャッチ技術
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プラセボコンパレーター:ノンクリーンキャッチ
このグループの女性は、クリーン キャッチ テクニックを使用しません。
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PR/CR比のために尿を収集するために適用されるクリーンキャッチ技術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリーンキャッチテクニックによるPR/CR比の向上
時間枠:研究完了まで、平均1年
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これは、クリーン キャッチ法を使用した尿中の PR/CR 比が 0.3 以上の患者の割合です。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PR/CR 比が 0.3 を超えるインシデントを報告する
時間枠:研究完了まで、平均1年
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満期産の健康な妊婦における PR/CR 比の上昇の全体的な事例
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James N Anasti, MD、St Luke's University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SLIR 2018-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クリーンキャッチの臨床試験
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University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression完了
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and Prevention; Seton Healthcare... と他の協力者完了
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University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin Area積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and Prevention; Seton Healthcare... と他の協力者完了
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Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut完了
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない