Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rapport protéines urinaires/créatinine chez les femmes enceintes à terme

6 septembre 2018 mis à jour par: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Rapport protéine urinaire / créatinine chez les femmes enceintes à terme: quel est l'effet d'une urine propre

Cette étude déterminera l'incidence d'une U Pr/Cr élevée chez les femmes enceintes à terme. De plus nous déterminerons si une urine « propre » a un effet sur l'U Pr/Cr.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une urine propre doit être utilisée en raison d'une possible contamination des sécrétions vaginales avec un rapport U Pr/Cr faussement élevé. Cependant, aucune référence à l'appui n'a été trouvée dans l'article et aucun groupe témoin avec prélèvement aléatoire d'urine pour comparaison avec un échantillon de capture propre U Pr/Cr n'a été inclus dans leur étude. Les études originales qui ont validé l'urine ponctuelle Pr/Cr en tant que facteur prédictif des protéines urinaires totales sur 24 heures ont utilisé des urines aléatoires aléatoires non propres. Ils avaient une valeur r de 0,93 à 0,99 pour estimer les protéines totales excrétées en 24 heures. Dans notre établissement, nous utilisons le test basé sur Siemens pour déterminer U Pr/Cr. Dans la notice du produit, la société déclare qu'aucune préparation spéciale du patient n'est nécessaire.

Ainsi, cette étude déterminera l'incidence d'une U Pr/Cr élevée chez les femmes enceintes à terme. De plus nous déterminerons si une urine « propre » a un effet sur l'U Pr/Cr.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: James N Anasti, MD
  • Numéro de téléphone: 484-526-8878
  • E-mail: anastij@slhn.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St Luke's University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 37 semaines de gestation ou plus

Critère d'exclusion:

  • Infections des voies urinaires
  • Hypertension
  • Pré-éclampsie
  • Dysfonctionnement rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prise propre
les femmes de ce groupe recueilleront l'urine pour la RP/RC en utilisant une technique de capture propre
Autre: prise propre
technique de capture propre appliquée pour collecter l'urine pour le rapport PR / CR
Comparateur placebo: Prise non propre
les femmes de ce groupe n'utiliseront pas la technique de capture propre
Autre: prise propre
technique de capture propre appliquée pour collecter l'urine pour le rapport PR / CR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport PR/CR élevé en utilisant la technique de capture propre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
il s'agira de la proportion de patients ayant un rapport PR/CR supérieur ou égal à 0,3 dans les urines en utilisant une méthode de capture propre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaler l'incident de rapport PR/RC supérieur à 0,3
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
incident global de rapport PR/RC élevé chez les femmes enceintes à terme et en bonne santé
jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLIR 2018-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur prise propre

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Albania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner