Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet fehérje-kreatinin aránya a várandós nők körében

2018. szeptember 6. frissítette: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

A vizelet fehérje-kreatinin aránya idős terhes nőknél: Mi a hatása a tiszta vizeletnek

Ez a vizsgálat meghatározza a megemelkedett U Pr/Cr incidenciáját normál korú terhes nőknél. Ezenkívül meghatározzuk, hogy a "tiszta fogás" vizeletnek van-e hatása az U Pr/Cr értékre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tiszta felfogott vizeletet kell használni az esetleges hüvelyváladék-szennyeződés miatt, amely tévesen megemelkedett U Pr/Cr aránnyal. A cikkben azonban nem találtak alátámasztó hivatkozást, és vizsgálatukba nem vontak be kontrollcsoportot, amely véletlenszerű vizeletgyűjtést végezne a tiszta U Pr/Cr mintával való összehasonlításhoz. Az eredeti vizsgálatok, amelyek a Pr/Cr vizeletet a 24 órás teljes vizeletprotein előrejelzőjeként igazolták, véletlenszerű, nem tiszta, véletlenszerű vizeletet használtak. R-értékük 0,93-,99 volt a 24 óra alatt kiválasztott teljes fehérje becslésében. Intézményünkben Siemens-bázis tesztet alkalmazunk az U Pr/Cr meghatározására. A termékismertetőben a cég azt írja, hogy nincs szükség speciális betegfelkészítésre.

Így ez a vizsgálat meghatározza a megemelkedett U Pr/Cr incidenciáját normál korú terhes nőknél. Ezenkívül meghatározzuk, hogy a "tiszta fogás" vizeletnek van-e hatása az U Pr/Cr értékre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St Luke's University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 37 hetes terhességnél idősebb nők

Kizárási kritériumok:

  • Húgyúti fertőzések
  • Magas vérnyomás
  • Pre-eclampsia
  • Veseműködési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiszta fogás
Az ebbe a csoportba tartozó nők tiszta fogási technikával gyűjtik a vizeletet PR/CR-hez
Egyéb: tiszta fogás
tiszta fogási technika, amelyet a vizelet PR/CR arányának összegyűjtésére alkalmaznak
Placebo Comparator: Nem tiszta fogás
az ebbe a csoportba tartozó nők nem alkalmaznak tiszta fogási technikát
Egyéb: tiszta fogás
tiszta fogási technika, amelyet a vizelet PR/CR arányának összegyűjtésére alkalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
emelt PR/CR arány tiszta fogási technikával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
ez lesz azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a PR/CR arány nagyobb vagy egyenlő, mint 0,3 a vizeletben tiszta fogási módszerrel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentse a 0,3-nál nagyobb PR/CR arány eseményét
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
az emelkedett PR/CR arány általános incidense egészséges terhes nőknél
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLIR 2018-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tiszta fogás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel