Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urineproteïne tot creatinineverhouding bij voldragen zwangere vrouwen

6 september 2018 bijgewerkt door: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Urineproteïne tot creatinineverhouding bij voldragen zwangere vrouwen: wat is het effect van een schone vangsturine

Deze studie zal de incidentie van verhoogde U Pr/Cr bepalen bij voldragen zwangere vrouwen. Daarnaast gaan we na of een "clean catch" urine effect heeft op de U Pr/Cr.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schone opvangurine moet worden gebruikt vanwege mogelijke besmetting met vaginale afscheiding met een vals verhoogde U Pr/Cr-verhouding. Er werd echter geen ondersteunende referentie gevonden in het artikel en er werd geen controlegroep met willekeurige urineverzameling ter vergelijking met schoon vangstspecimen U Pr/Cr in hun onderzoek opgenomen. De oorspronkelijke studies die spot-Pr/Cr-urine valideerden als een voorspeller van 24-uurs totaal urine-eiwit, gebruikten willekeurige, niet-schone vangst-willekeurige urines. Ze hadden een r-waarde van 0,93-0,99 bij het schatten van het totale uitgescheiden eiwit in 24 uur. Op onze instelling gebruiken we de Siemens-basistest om U Pr/Cr te bepalen. In de productbijsluiter stelt het bedrijf dat er geen speciale voorbereiding van de patiënt nodig is.

Deze studie zal dus de incidentie van verhoogde U Pr/Cr bij normaal voldragen zwangere vrouwen bepalen. Daarnaast gaan we na of een "clean catch" urine effect heeft op de U Pr/Cr.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: James N Anasti, MD
  • Telefoonnummer: 484-526-8878
  • E-mail: anastij@slhn.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St Luke's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met een zwangerschapsduur van 37 weken of langer

Uitsluitingscriteria:

  • Urineweginfecties
  • Hypertensie
  • Pre-eclampsie
  • Nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schone vangst
vrouwen in deze groep zullen urine verzamelen voor PR/CR met behulp van een schone opvangtechniek
Ander: schone vangst
schone vangsttechniek toegepast om urine te verzamelen voor PR / CR-ratio
Placebo-vergelijker: Niet-schone vangst
vrouwen in deze groep zullen geen schone vangsttechniek gebruiken
Ander: schone vangst
schone vangsttechniek toegepast om urine te verzamelen voor PR / CR-ratio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoogde PR/CR-ratio met behulp van clean catch-techniek
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
dit is het percentage patiënten met een PR/CR-ratio groter dan of gelijk aan 0,3 in de urine bij gebruik van een schone opvangmethode.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meld het incident met een PR/CR-ratio groter dan 0,3
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
algemeen incident van verhoogde PR / CR-ratio bij gezonde voldragen zwangere vrouwen
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLIR 2018-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op schone vangst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren