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Proporção urinária de proteína para creatinina em mulheres grávidas a termo

6 de setembro de 2018 atualizado por: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Proporção urinária de proteína para creatinina em mulheres grávidas a termo: qual é o efeito de uma urina limpa

Este estudo determinará a incidência de U Pr/Cr elevada em mulheres grávidas normais. Além disso, determinaremos se uma urina "limpa" tem efeito sobre o U Pr/Cr.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A urina de coleta limpa deve ser usada devido à possível contaminação da secreção vaginal com relação U Pr/Cr falsamente elevada. No entanto, nenhuma referência de apoio foi encontrada no artigo e nenhum grupo de controle com coleta aleatória de urina para comparação com amostra de coleta limpa U Pr/Cr foi incluído em seu estudo. Os estudos originais que validaram a urina spot de Pr/Cr como um preditor de proteína urinária total de 24 horas usaram amostras aleatórias de urina não limpa. Eles tiveram um valor de r de 0,93-0,99 na estimativa da proteína total excretada em 24 horas. Em nossa instituição utilizamos o teste de base Siemens para determinar U Pr/Cr. No folheto do produto, a empresa afirma que não é necessária nenhuma preparação especial do paciente.

Assim, este estudo determinará a incidência de U Pr/Cr elevada em gestantes normais a termo. Além disso, determinaremos se uma urina "limpa" tem efeito sobre o U Pr/Cr.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: James N Anasti, MD
  • Número de telefone: 484-526-8878
  • E-mail: anastij@slhn.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St Luke's University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com 37 semanas de gestação ou mais

Critério de exclusão:

  • Infecções do trato urinário
  • Hipertensão
  • Pré-eclâmpsia
  • disfunção renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Captura limpa
as mulheres neste grupo coletarão urina para PR/CR usando uma técnica de coleta limpa
Outro: captura limpa
técnica de coleta limpa aplicada para coletar urina para relação PR/CR
Comparador de Placebo: Captura não limpa
as mulheres neste grupo não empregarão a técnica de captura limpa
Outro: captura limpa
técnica de coleta limpa aplicada para coletar urina para relação PR/CR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação PR/CR elevada usando a técnica de captura limpa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
esta será a proporção de pacientes com relação PR/RC maior ou igual a 0,3 na urina usando um método de coleta limpa.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relate o incidente de relação PR/CR maior que 0,3
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 ano
incidência geral de relação PR/RC elevada em mulheres grávidas saudáveis
até a conclusão do estudo, média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SLIR 2018-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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