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Rapporto tra proteine ​​urinarie e creatinina nelle donne incinte a termine

6 settembre 2018 aggiornato da: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Rapporto tra proteine ​​urinarie e creatinina nelle donne incinte a termine: qual è l'effetto di un'urina pulita

Questo studio determinerà l'incidenza di U Pr/Cr elevata nelle donne in gravidanza a termine normale. Inoltre determineremo se un'urina "pulita" ha un effetto sull'U Pr/Cr.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Deve essere utilizzata urina pulita a causa della possibile contaminazione della secrezione vaginale con un rapporto U Pr/Cr falsamente elevato. Tuttavia, nell'articolo non è stato trovato alcun riferimento a sostegno e nel loro studio non è stato incluso alcun gruppo di controllo con raccolta casuale delle urine per il confronto con campioni di catture pulite U Pr/Cr. Gli studi originali che hanno convalidato l'urina spot Pr/Cr come predittore delle proteine ​​urinarie totali delle 24 ore hanno utilizzato urine casuali casuali non pulite. Avevano un valore r di 0,93-0,99 nella stima delle proteine ​​totali escrete in 24 ore. Presso il nostro istituto utilizziamo il test basato su Siemens per determinare U Pr/Cr. Nel foglietto illustrativo l'azienda afferma che non è necessaria alcuna preparazione speciale del paziente.

Pertanto, questo studio determinerà l'incidenza di U Pr/Cr elevata nelle donne in gravidanza a termine normale. Inoltre determineremo se un'urina "pulita" ha un effetto sull'U Pr/Cr.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St Luke's University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di 37 settimane di gestazione o superiore

Criteri di esclusione:

  • Infezioni del tratto urinario
  • Ipertensione
  • Preeclampsia
  • Disfunzione renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cattura pulita
le donne di questo gruppo raccoglieranno l'urina per PR/CR utilizzando una tecnica di cattura pulita
Altro: cattura pulita
tecnica di cattura pulita applicata per raccogliere l'urina per il rapporto PR/CR
Comparatore placebo: Cattura non pulita
le donne in questo gruppo non utilizzeranno la tecnica di cattura pulita
Altro: cattura pulita
tecnica di cattura pulita applicata per raccogliere l'urina per il rapporto PR/CR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elevato rapporto PR/CR utilizzando la tecnica di cattura pulita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
questa sarà la proporzione di pazienti con rapporto PR/CR maggiore o uguale a 0,3 nelle urine utilizzando un metodo di raccolta pulita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalare l'incidente del rapporto PR/CR maggiore di 0,3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
incidente complessivo di elevato rapporto PR/CR in donne in gravidanza a termine sane
attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLIR 2018-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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