Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde aikavälillä raskaana olevilla naisilla

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde raskaana olevilla naisilla: Mikä on puhtaan virtsan vaikutus

Tämä tutkimus määrittää kohonneen U Pr/Cr:n esiintyvyyden normaaliaikaisilla raskaana olevilla naisilla. Lisäksi määritämme, vaikuttaako "puhdas saalis" virtsaan U Pr/Cr.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puhdasta virtsaa tulee käyttää mahdollisen emättimen eritteen kontaminaatioiden ja virheellisesti kohonneen U Pr/Cr -suhteen vuoksi. Artikkelista ei kuitenkaan löytynyt tukiviittauksia, eikä heidän tutkimukseensa sisällytetty kontrolliryhmää, joka olisi kerännyt satunnaista virtsaa vertailua varten puhtaaseen U Pr/Cr -näytteeseen. Alkuperäisissä tutkimuksissa, jotka validoivat piste-Pr/Cr-virtsan 24 tunnin kokonaisvirtsan proteiinin ennustajaksi, käytettiin satunnaisia, ei-puhtaita satunnaisia ​​virtsoja. Niiden r-arvo oli 0,93-,99 arvioitaessa 24 tunnin aikana erittynyttä kokonaisproteiinia. Laitoksessamme käytämme Siemens-base-testiä U Pr/Cr:n määrittämiseen. Tuoteselosteessa yhtiö ilmoittaa, että erityistä potilaan valmistelua ei tarvita.

Siten tämä tutkimus määrittää kohonneen U Pr/Cr:n esiintyvyyden normaaliaikaisilla raskaana olevilla naisilla. Lisäksi määritämme, vaikuttaako "puhdas saalis" virtsaan U Pr/Cr.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St Luke's University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joiden raskausviikolla on 37 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsatietulehdukset
  • Hypertensio
  • Preeklampsia
  • Munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhdas saalis
tämän ryhmän naiset keräävät virtsaa PR/CR:ää varten puhtaan pyydystystekniikan avulla
Muut: puhdas saalis
Clean catch -tekniikka, jota käytetään virtsan keräämiseen PR/CR-suhteen määrittämiseksi
Placebo Comparator: Epäpuhdas saalis
tämän ryhmän naiset eivät käytä puhdasta pyyntitekniikkaa
Muut: puhdas saalis
Clean catch -tekniikka, jota käytetään virtsan keräämiseen PR/CR-suhteen määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohonnut PR/CR-suhde puhtaan saaliin tekniikalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
tämä on niiden potilaiden osuus, joiden PR/CR-suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,3 virtsassa puhtaan pyydystysmenetelmän avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita tapaus, jossa PR/CR-suhde on suurempi kuin 0,3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
kohonnut PR/CR-suhde terveillä raskaana olevilla naisilla
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLIR 2018-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puhdas saalis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa