Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem protein og kreatinin i urinen hos gravide kvinder

6. september 2018 opdateret af: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Forholdet mellem protein og kreatinin i urin hos gravide kvinder: Hvad er virkningen af ​​en ren urin

Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten af ​​forhøjet U Pr/Cr hos normale gravide kvinder. Derudover vil vi afgøre, om en "clean catch" urin har en effekt på U Pr/Cr.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ren indfangningsurin bør anvendes på grund af mulig vaginal sekretkontamination med falsk forhøjet U Pr/Cr-forhold. Der blev dog ikke fundet nogen understøttende reference i artiklen, og ingen kontrolgruppe med tilfældig urinopsamling til sammenligning med ren fangstprøve U Pr/Cr var inkluderet i deres undersøgelse. De originale undersøgelser, der validerede plet-Pr/Cr-urin som en forudsigelse for 24-timers totalt urinprotein, brugte tilfældige ikke-rene fangst tilfældige uriner. De havde en r-værdi på 0,93-0,99 ved estimering af totalt protein udskilt på 24 timer. På vores institution bruger vi Siemens-base test til at bestemme U Pr/Cr. I produktindlægget oplyser virksomheden, at der ikke er behov for særlig patientforberedelse.

Således vil denne undersøgelse bestemme forekomsten af ​​forhøjet U Pr/Cr hos normale gravide kvinder. Derudover vil vi afgøre, om en "clean catch" urin har en effekt på U Pr/Cr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St Luke's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i 37 ugers graviditet eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Urinvejsinfektioner
  • Forhøjet blodtryk
  • Præeklampsi
  • Renal dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ren fangst
kvinder i denne gruppe vil indsamle urin til PR/CR ved hjælp af en ren fangstteknik
Andet: ren fangst
ren catch-teknik anvendt til at opsamle urin for PR/CR-forhold
Placebo komparator: Ikke-ren fangst
kvinder i denne gruppe vil ikke anvende ren fangstteknik
Andet: ren fangst
ren catch-teknik anvendt til at opsamle urin for PR/CR-forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhøjet PR/CR-forhold ved hjælp af clean catch-teknik
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
dette vil være andelen af ​​patienter med PR/CR-forhold større end eller lig med 0,3 i urinen ved brug af en clean catch-metode.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporter hændelsen af ​​PR/CR-forhold større end 0,3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlet hændelse af forhøjet PR/CR-forhold hos raske gravide kvinder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLIR 2018-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med ren fangst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner