Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr bílkovin v moči ke kreatininu u těhotných žen v termínu

6. září 2018 aktualizováno: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Poměr bílkovin a kreatininu v moči u těhotných žen v termínu: Jaký je účinek čisté moči

Tato studie určí incidenci zvýšené U Pr/Cr u normálních těhotných žen. Kromě toho určíme, zda „čistý záchyt“ moči má vliv na U Pr/Cr.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měla by být použita čistá záchytná moč z důvodu možné kontaminace vaginálním sekretem s falešně zvýšeným poměrem U Pr/Cr. V článku však nebyla nalezena žádná podpůrná reference a do jejich studie nebyla zahrnuta žádná kontrolní skupina s náhodným odběrem moči pro srovnání se vzorkem čistého úlovku U Pr/Cr. Původní studie, které potvrzovaly spot Pr/Cr moč jako prediktor 24hodinové celkové bílkoviny v moči, používaly náhodné nečisté záchytné náhodné moči. Měli hodnotu r 0,93-0,99 v odhadu celkového proteinu vyloučeného za 24 hodin. V naší instituci používáme k určení U Pr/Cr test na bázi Siemens. V příbalové informaci společnost uvádí, že není nutná žádná speciální příprava pacienta.

Tato studie tedy určí incidenci zvýšené U Pr/Cr u normálních těhotných žen. Kromě toho určíme, zda „čistý záchyt“ moči má vliv na U Pr/Cr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St Luke's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve 37. týdnu těhotenství nebo starším

Kritéria vyloučení:

  • Infekce močového ústrojí
  • Hypertenze
  • Preeklampsie
  • Renální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čistý záchyt
ženy v této skupině budou odebírat moč pro PR/CR pomocí techniky čistého záchytu
Jiný: čistý úlovek
technika čistého záchytu použitá k odběru moči pro poměr PR/CR
Komparátor placeba: Nečistý úlovek
ženy v této skupině nebudou používat techniku ​​čistého odlovu
Jiný: čistý úlovek
technika čistého záchytu použitá k odběru moči pro poměr PR/CR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšený poměr PR/CR pomocí techniky čistého odlovu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
to bude podíl pacientů s PR/CR poměrem větším nebo rovným 0,3 v moči za použití metody čistého záchytu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nahlaste incident s poměrem PR/CR větší než 0,3
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
celkový výskyt zvýšeného poměru PR/CR u zdravých donošených těhotných žen
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLIR 2018-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čistý úlovek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit