Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom protein og kreatinin i urin hos gravide kvinner

6. september 2018 oppdatert av: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Forholdet mellom protein og kreatinin i urin hos gravide kvinner: Hva er effekten av ren urin

Denne studien vil bestemme forekomsten av forhøyet U Pr/Cr hos normale gravide kvinner. I tillegg vil vi finne ut om en "clean catch" urin har en effekt på U Pr/Cr.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ren fangsturin bør brukes på grunn av mulig vaginal sekretkontaminering med falskt forhøyet U Pr/Cr-forhold. Imidlertid ble det ikke funnet noen støttereferanse i artikkelen, og ingen kontrollgruppe med tilfeldig urininnsamling for sammenligning med ren fangstprøve U Pr/Cr ble inkludert i studien. De originale studiene som validerte spot Pr/Cr-urin som en prediktor for 24-timers totalt urinprotein brukte tilfeldige ikke-rene fangst tilfeldige uriner. De hadde en r-verdi på 0,93-0,99 ved estimering av totalt protein utskilt i løpet av 24 timer. På vår institusjon bruker vi Siemens-base test for å bestemme U Pr/Cr. I produktvedlegget oppgir selskapet at ingen spesiell pasientforberedelse er nødvendig.

Dermed vil denne studien bestemme forekomsten av forhøyet U Pr/Cr hos normale gravide kvinner. I tillegg vil vi finne ut om en "clean catch" urin har en effekt på U Pr/Cr.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St Luke's University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i svangerskapsuke 37 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Urinveisinfeksjon
  • Hypertensjon
  • Svangerskapsforgiftning
  • Nyredysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ren fangst
kvinner i denne gruppen vil samle urin for PR/CR ved hjelp av en ren fangstteknikk
Annen: ren fangst
ren fangstteknikk brukt for å samle urin for PR/CR-forhold
Placebo komparator: Ikke-ren fangst
kvinner i denne gruppen vil ikke bruke ren fangstteknikk
Annen: ren fangst
ren fangstteknikk brukt for å samle urin for PR/CR-forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhøyet PR/CR-forhold ved bruk av ren fangstteknikk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
dette vil være andelen pasienter med PR/CR-forhold større enn eller lik 0,3 i urin ved bruk av en clean catch-metode.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapporter hendelsen med PR/CR-forhold større enn 0,3
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
samlet hendelse av forhøyet PR/CR-forhold hos friske gravide kvinner
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLIR 2018-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på ren fangst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere