足月孕妇的尿蛋白与肌酐比值
2018年9月6日 更新者：James Anasti, MD、St. Luke's Hospital, Pennsylvania
足月孕妇的尿蛋白与肌酐比值：干净的尿液有何影响
本研究将确定正常足月孕妇 U Pr/Cr 升高的发生率。
此外，我们将确定“干净的”尿液是否对 U Pr/Cr 有影响。
研究概览
详细说明
由于 U Pr / Cr 比率错误升高可能会污染阴道分泌物，因此应使用干净的尿液。 然而，在文章中没有找到支持参考，并且他们的研究中没有包括随机收集尿液以与清洁捕获标本 U Pr / Cr 进行比较的对照组。 验证现场 Pr/Cr 尿液作为 24 小时总尿蛋白预测指标的原始研究使用随机非清洁收集随机尿液。 在估计 24 小时内排泄的总蛋白质时，他们的 r 值为 0.93-0.99。 在我们的机构，我们使用基于西门子的测试来确定 U Pr/Cr。 在产品说明书中，该公司声明不需要特殊的患者准备。
因此，本研究将确定正常足月孕妇 U Pr/Cr 升高的发生率。 此外，我们将确定“干净的”尿液是否对 U Pr/Cr 有影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- St Luke's University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 37 周或以上的妇女
排除标准：
- 尿路感染
- 高血压
- 先兆子痫
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干净的渔获物
该组中的女性将使用干净的收集技术收集尿液以进行 PR/CR
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清洁捕捉技术应用于收集尿液的 PR/CR 比率
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安慰剂比较：不干净的渔获物
该组中的女性不会使用干净的捕捉技术
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清洁捕捉技术应用于收集尿液的 PR/CR 比率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用清洁捕获技术提高 PR/CR 比率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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这将是使用清洁捕获方法尿液中 PR/CR 比率大于或等于 0.3 的患者比例。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告 PR/CR 比率大于 0.3 的事件
大体时间：通过学习完成，平均1年
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健康足月孕妇 PR/CR 比率升高的总体事件
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James N Anasti, MD、St Luke's University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SLIR 2018-22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干净的捕获的临床试验
-
Benjamin Van Voorhees, MD, MPHNorthwestern University; NorthShore University HealthSystem; Advocate Health Care; Harvard Vanguard... 和其他合作者完全的
-
University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression完全的
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The Leona M. and Harry...完全的
-
Megadyne Medical Products Inc.未知
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and Prevention; Seton Healthcare... 和其他合作者完全的
-
University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin Area完全的