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만삭 임산부의 요중 단백질 대 크레아티닌 비율

2018년 9월 6일 업데이트: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

만삭 임산부의 요중 단백질 대 크레아티닌 비율: 클린 캐치 소변의 효과는 무엇입니까

이 연구는 정상 만삭 임산부에서 상승된 U Pr/Cr의 발생률을 결정할 것입니다. 또한 "클린 캐치(clean catch)" 소변이 U Pr/Cr에 영향을 미치는지 판단할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

U Pr/Cr 비율이 잘못 상승하여 질 분비물이 오염될 수 있으므로 깨끗한 채취 소변을 사용해야 합니다. 그러나 이 기사에서 지원 참조를 찾을 수 없었고 깨끗한 어획 표본 U Pr/Cr과 비교하기 위해 무작위 소변 수집을 한 대조군이 연구에 포함되지 않았습니다. Pr/Cr 소변을 24시간 총 소변 단백질의 예측 변수로 검증한 원래 연구에서는 무작위 비청결 캐치 무작위 소변을 사용했습니다. 그들은 24시간 동안 배설된 총 단백질 추정치에서 .93-.99의 r 값을 가졌습니다. 우리 기관에서는 Siemens 기반 테스트를 사용하여 U Pr/Cr을 결정합니다. 제품 삽입물에서 회사는 특별한 환자 준비가 필요하지 않다고 명시합니다.

따라서, 이 연구는 정상 만삭 임산부에서 상승된 U Pr/Cr의 발생률을 결정할 것입니다. 또한 "클린 캐치(clean catch)" 소변이 U Pr/Cr에 영향을 미치는지 판단할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St Luke's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 37주 이상의 여성

제외 기준:

  • 요로 감염
  • 고혈압
  • 자간전증
  • 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클린 캐치
이 그룹의 여성들은 클린 캐치 기술을 사용하여 PR/CR을 위해 소변을 수집합니다.
다른: 클린 캐치
PR/CR 비율을 위해 소변을 수집하기 위해 적용된 클린 캐치 기술
위약 비교기: 깨끗하지 않은 캐치
이 그룹의 여성들은 클린 캐치 기술을 사용하지 않습니다.
다른: 클린 캐치
PR/CR 비율을 위해 소변을 수집하기 위해 적용된 클린 캐치 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깨끗한 캐치 기술을 사용하여 PR/CR 비율 향상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이는 클린 캐치 방법을 사용하여 소변에서 PR/CR 비율이 0.3 이상인 환자의 비율이 됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PR/CR 비율이 0.3을 초과하는 사건 보고
기간: 학업 수료까지 평균 1년
건강한 만삭 임산부의 PR/CR 비율 상승의 전체 사건
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SLIR 2018-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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