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Proporción de proteína urinaria a creatinina en mujeres embarazadas a término

6 de septiembre de 2018 actualizado por: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Proporción urinaria de proteína a creatinina en mujeres embarazadas a término: ¿Cuál es el efecto de una orina limpia?

Este estudio determinará la incidencia de U Pr/Cr elevada en mujeres embarazadas a término normal. Además determinaremos si una orina de "captura limpia" tiene efecto sobre la U Pr/Cr.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se debe usar orina limpia debido a la posible contaminación de secreciones vaginales con una relación U Pr/Cr falsamente elevada. Sin embargo, no se encontró ninguna referencia de apoyo en el artículo y no se incluyó en su estudio ningún grupo de control con recolección aleatoria de orina para compararla con la muestra de recolección limpia U Pr/Cr. Los estudios originales que validaron la orina puntual Pr/Cr como predictor de proteína total en orina de 24 horas utilizaron orinas aleatorias de captura aleatoria no limpia. Tenían un valor de r de 0,93 a 0,99 al estimar la proteína total excretada en 24 horas. En nuestra institución usamos la prueba base Siemens para determinar U Pr/Cr. En el prospecto del producto, la empresa afirma que no es necesaria ninguna preparación especial del paciente.

Por lo tanto, este estudio determinará la incidencia de U Pr/Cr elevada en mujeres embarazadas a término normal. Además determinaremos si una orina de "captura limpia" tiene efecto sobre la U Pr/Cr.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St Luke's University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 37 semanas de gestación o más

Criterio de exclusión:

  • Infecciones del tracto urinario
  • Hipertensión
  • preeclampsia
  • Disfuncion renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Captura limpia
las mujeres en este grupo recolectarán orina para PR/CR utilizando una técnica de captura limpia
Otro: captura limpia
técnica de captura limpia aplicada para recolectar orina para la relación PR/CR
Comparador de placebos: Captura no limpia
las mujeres en este grupo no emplearán la técnica de captura limpia
Otro: captura limpia
técnica de captura limpia aplicada para recolectar orina para la relación PR/CR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación PR/CR elevada utilizando la técnica de captura limpia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
esta será la proporción de pacientes con relación PR/RC mayor o igual a 0,3 en orina utilizando un método de captura limpia.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informar el incidente de relación PR/CR superior a 0,3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año
incidente general de relación PR/CR elevada en mujeres embarazadas sanas a término
hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SLIR 2018-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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