Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение белка к креатинину в моче у доношенных беременных женщин

6 сентября 2018 г. обновлено: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Соотношение белка и креатинина в моче у доношенных беременных женщин: как влияет чистая уловленная моча

Это исследование определит частоту повышенного уровня U Pr/Cr у беременных женщин с нормальным сроком беременности. Кроме того, мы определим, влияет ли моча «чистого улова» на U Pr/Cr.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следует использовать чистую сборную мочу из-за возможного загрязнения вагинального секрета ложно повышенным отношением U-Pr/Cr. Однако в статье не было найдено подтверждающих ссылок, и в их исследование не была включена контрольная группа со случайным сбором мочи для сравнения с чистым образцом улова U Pr/Cr. В оригинальных исследованиях, в которых была подтверждена выборочная моча Pr/Cr в качестве предиктора 24-часового общего белка в моче, использовалась случайная неочищенная уловленная моча. У них было значение r 0,93-0,99 при оценке общего белка, выделяемого за 24 часа. В нашем учреждении мы используем базовый тест Сименса для определения U Pr/Cr. Во вкладыше к продукту компания заявляет, что никакой специальной подготовки пациента не требуется.

Таким образом, это исследование определит частоту повышенного уровня U Pr/Cr у нормально доношенных беременных женщин. Кроме того, мы определим, влияет ли моча «чистого улова» на U Pr/Cr.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины со сроком беременности 37 недель и более

Критерий исключения:

  • Инфекции мочевыводящих путей
  • Гипертония
  • Преэклампсия
  • Почечная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чистый улов
женщины в этой группе будут собирать мочу для PR / CR, используя технику чистого сбора
Другой: чистый улов
метод чистого улова, применяемый для сбора мочи для определения соотношения PR/CR
Плацебо Компаратор: Нечистый улов
женщины в этой группе не будут использовать технику чистой ловли
Другой: чистый улов
метод чистого улова, применяемый для сбора мочи для определения соотношения PR/CR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повышенное соотношение PR / CR с использованием техники чистого улова
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
это будет доля пациентов с соотношением PR/CR больше или равным 0,3 в моче при использовании метода чистого улова.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщить об инциденте с соотношением PR/CR выше 0,3
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
общий случай повышенного отношения PR / CR у здоровых доношенных беременных женщин
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLIR 2018-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чистый улов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться