Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinprotein till kreatinin-förhållande vid gravida kvinnor

6 september 2018 uppdaterad av: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Urinprotein till kreatinin-förhållande under gravida kvinnor: Vad är effekten av en ren fångsturin

Denna studie kommer att fastställa förekomsten av förhöjd U Pr/Cr hos normala gravida kvinnor. Dessutom kommer vi att avgöra om en "clean catch" urin har en effekt på U Pr/Cr.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ren uppfångningsurin bör användas på grund av eventuell vaginal sekretkontamination med falskt förhöjd U Pr/Cr-förhållande. Däremot hittades ingen stödjande referens i artikeln och ingen kontrollgrupp med slumpmässig urininsamling för jämförelse med rent fångstprov U Pr/Cr ingick i deras studie. De ursprungliga studierna som validerade prick-Pr/Cr-urin som en prediktor för 24-timmars totalt urinprotein använde slumpmässiga icke-rena slumpmässiga uriner. De hade ett r-värde på 0,93-0,99 vid uppskattning av totalt protein som utsöndras på 24 timmar. På vår institution använder vi Siemens-bastest för att bestämma U Pr/Cr. I produktbilagan anger företaget att ingen speciell patientförberedelse är nödvändig.

Således kommer denna studie att bestämma förekomsten av förhöjd U Pr/Cr hos normala gravida kvinnor. Dessutom kommer vi att avgöra om en "clean catch" urin har en effekt på U Pr/Cr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St Luke's University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i 37 veckors graviditet eller mer

Exklusions kriterier:

  • Urinvägsinfektion
  • Hypertoni
  • Havandeskapsförgiftning
  • Renal dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ren spärr
kvinnor i denna grupp kommer att samla in urin för PR/CR med en ren fångstteknik
Övrig: ren fångst
ren fångstteknik tillämpas för att samla upp urin för PR/CR-förhållande
Placebo-jämförare: Ej ren fångst
kvinnor i denna grupp kommer inte att använda ren fångstteknik
Övrig: ren fångst
ren fångstteknik tillämpas för att samla upp urin för PR/CR-förhållande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhöjt PR/CR-förhållande med ren fångstteknik
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
detta kommer att vara andelen patienter med PR/CR-förhållande större än eller lika med 0,3 i urin med en ren uppfångningsmetod.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapportera incidenten med PR/CR-förhållande större än 0,3
Tidsram: genom avslutad studie, snitt 1 år
total incident av förhöjt PR/CR-förhållande hos friska gravida kvinnor
genom avslutad studie, snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLIR 2018-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på ren fångst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera