Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek białka do kreatyniny w moczu u kobiet w ciąży w terminie

6 września 2018 zaktualizowane przez: James Anasti, MD, St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Stosunek białka do kreatyniny w moczu u kobiet w ciąży w terminie: jaki jest wpływ czystego moczu

To badanie określi częstość występowania podwyższonego U Pr/Cr u kobiet w ciąży w normalnym terminie. Ponadto ustalimy, czy mocz „czystego połowu” ma wpływ na U Pr/Cr.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na możliwość zanieczyszczenia wydzieliny pochwowej fałszywie zawyżonym stosunkiem U Pr/Cr należy stosować czysty mocz z połowu. Jednak w artykule nie znaleziono żadnego odniesienia pomocniczego, aw ich badaniu nie uwzględniono żadnej grupy kontrolnej z losowo pobraną próbką moczu w celu porównania z próbką czystego połowu U Pr/Cr. Oryginalne badania, w których walidowano punktowy mocz Pr/Cr jako czynnik prognostyczny 24-godzinnego całkowitego białka w moczu, wykorzystywały losowo nieoczyszczone próbki moczu. Mieli wartość r 0,93-0,99 w szacowaniu całkowitego białka wydalanego w ciągu 24 godzin. W naszej instytucji stosujemy test na bazie Siemensa do wyznaczania U Pr/Cr. W ulotce produktowej firma podaje, że nie jest wymagane żadne specjalne przygotowanie pacjenta.

Zatem badanie to określi częstość występowania podwyższonego U Pr/Cr u kobiet w ciąży w normalnym terminie. Ponadto ustalimy, czy mocz „czystego połowu” ma wpływ na U Pr/Cr.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: James N Anasti, MD
  • Numer telefonu: 484-526-8878
  • E-mail: anastij@slhn.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St Luke's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w 37 tygodniu ciąży lub później

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje dróg moczowych
  • Nadciśnienie
  • Stan przedrzucawkowy
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czysty połów
kobiety z tej grupy będą pobierać mocz do PR/CR stosując technikę czystego połowu
Inny: czysty chwyt
technika czystego połowu zastosowana do pobrania moczu dla wskaźnika PR/CR
Komparator placebo: Nieczysty połów
kobiety z tej grupy nie będą stosować techniki czystego połowu
Inny: czysty chwyt
technika czystego połowu zastosowana do pobrania moczu dla wskaźnika PR/CR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podwyższony współczynnik PR/CR przy zastosowaniu techniki czystego połowu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
będzie to odsetek pacjentów ze stosunkiem PR/CR większym lub równym 0,3 w moczu przy zastosowaniu metody czystego połowu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoś zdarzenie ze stosunkiem PR/CR większym niż 0,3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ogólny przypadek podwyższonego wskaźnika PR/CR u zdrowych kobiet w ciąży w terminie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: James N Anasti, MD, St Luke's University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLIR 2018-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czysty chwyt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj