患者ポータル - インフルエンザ リマインダー リコール
電子医療記録患者ポータルによる医療システム全体でのインフルエンザワクチン接種の改善
この試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスの UCLA ヘルス システム内の診療所で行われています。
予防接種諮問委員会 (ACIP) が 2010 年に、生後 6 か月以上のすべての人に毎年インフルエンザ ワクチンを接種するよう勧告したにもかかわらず、予防接種率は 6 ～ 4.9 歳と低いままです。 (70%)、5-17.9 歳。 (56%), 18-64.9 年。 (38%)、および 65 歳以上。 (63%)。 調査員は、1、2、3 個の MyChart R/R メッセージの有効性と費用対効果を、標準的なケア コントロール (メッセージなし) と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
インフルエンザの毎年の流行により、米国では年間最大 40,000 人が死亡し、多くの入院、緊急および外来受診、および多額の費用を伴うかなりの罹患率が発生します。 パンデミック インフルエンザに関する懸念により、インフルエンザの発生を防ぐ必要性が高まっています。
コクランまたはシステマティック レビュー、および CDC と地域予防サービスに関するタスク フォースによるレポートを含む多数の研究は、子供と成人のインフルエンザ ワクチン接種率を上げるための 4 つのエビデンスに基づく戦略を強調しています。 2) インフルエンザワクチン接種への患者のアクセスを拡大する (例: インフルエンザワクチンクリニック)、3) プロンプトやスタンディングオーダーなどのプロバイダー戦略を実施する、4) 社会戦略を使用する (例: コスト削減)。
電話、郵便、またはその他の方法で送信されるリマインダー/リコール (R/R) は、子供および成人のインフルエンザワクチン接種率を向上させることができます。 ただし、小児科または成人のプライマリ ケアの実践のうち、患者の R/R を利用しているのは 5 分の 1 未満です。 障壁は、適格な患者を特定するための財政、人員、およびアルゴリズムの欠如です。
これらの障壁を克服する可能性のある技術的ブレークスルーには、患者ポータルが含まれます。これは、電子医療記録 (EHR) に組み込まれた安全な Web ベースの通信システムで、患者と医療提供者が電子メールやインターネットを介して相互に通信するためのものです。 ポータルは、アメリカ人の約半数と UCLA 患者の半数が使用しています。 ポータルは、Web リンク、ビデオ、画像などの情報を追加し、患者が自分の訪問をスケジュールできるようにし、カルテにリンクしてメッセージをカスタマイズできるようにすることで、理論的には電話、メール、またはテキストの R/R を改善できます。
この無作為化対照試験の目的は、患者ポータル (MyChart) のリマインダー リコールの影響を評価することです。特に UCLA ヘルス システムのインフルエンザ ワクチン接種率の引き上げに関連して、1、2、または 3 回のリマインダーと標準治療の対照群との比較です。生後6か月以上のプライマリケア患者。
この 4 アーム RCT の提案されたデザイン:
- 標準治療管理 (メッセージなし)
- 最大 1 つのポータル R/R メッセージ
- 最大 2 つのポータル R/R メッセージ
- 最大 3 つのポータル R/R メッセージ
仮説 1: ポータル R/R が 1 つを超えると、R/R がない場合に比べてワクチン接種率が高くなります。 仮説 2: R/R メッセージが増えると、ワクチン接種率が上昇します (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R)。
一次分析では、無作為に選択された初発患者 (世帯ごとに 1 人の初発患者) からのデータのみが含まれます。
関連する試験群については、最初の R/R メッセージが 2018 年 10 月に送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 2018 年 8 月 1 日現在、過去 3 年以内にプライマリ ケアの受診が記録されている、UCLA ヘルス システム内の患者が、内部アルゴリズムに従ってプライマリ ケアの患者としてシステムによって識別されました。
除外基準:
• UCLA ヘルス システムの内部アルゴリズムによってプライマリ ケア患者として識別されない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療管理
このグループの参加者は、MyChart インフルエンザ予防接種のリマインダーを受け取りません。
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実験的：1 マイチャート R/R
このグループの参加者は、MyChart アカウントを介して最大 1 つのインフルエンザ リマインダー リコール通知を受け取ります。
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医療システムの EMR 記録に従って、インフルエンザ ワクチン接種予定の患者に、MyChart 経由で最大 1 件のインフルエンザ ワクチン リマインダー リコール通知が送信されます。
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実験的：2 マイチャート R/R
このグループの参加者は、MyChart アカウントを介して最大 2 つのインフルエンザ リマインダーのリコール通知を受け取ります。
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医療システムの EMR 記録に従って、インフルエンザ ワクチン接種予定の患者に 3 ～ 4 週間ごとに MyChart 経由で最大 2 回のインフルエンザ ワクチン リマインダー リコール通知が送信されます。
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実験的：3 マイチャート R/R
このグループの参加者は、MyChart アカウントを介して最大 3 つのインフルエンザ リマインダーのリコール通知を受け取ります。
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医療システムの EMR 記録に従って、インフルエンザ ワクチン接種予定の患者に 3 ～ 4 週間ごとに MyChart を介して最大 3 回のインフルエンザ ワクチン リマインダー リコール通知が送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 初発患者における年次インフルエンザワクチンの受領 (10/1/18 から 4/2/19 の間)。結果は、電子カルテからのワクチンデータ抽出、および外部請求と薬局データを介して評価されます。
時間枠：2018年10月1日～2019年4月2日インフルエンザ予防接種時期
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インフルエンザワクチン接種を受けた各アームの参加者数
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2018年10月1日～2019年4月2日インフルエンザ予防接種時期
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1 マイチャート R/Rの臨床試験
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Boryung Pharmaceutical Co., Ltd完了
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Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden完了
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