- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666026
Portail patient - Rappel de rappel grippe
Amélioration de la vaccination antigrippale dans un système de santé grâce au portail patient des dossiers de santé électroniques
Cet essai se déroule à Los Angeles, en Californie, dans des cliniques du système de santé UCLA.
Malgré la recommandation de l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) en 2010 selon laquelle toutes les personnes de plus de 6 mois devraient recevoir un vaccin annuel contre la grippe, les taux de vaccination restent faibles : entre 6 mois et 4,9 ans. (70%), 5-17,9 ans. (56%), 18-64,9 ans. (38 %) et > 65 ans. (63%). Les enquêteurs évalueront l'efficacité et le rapport coût-efficacité de 1, 2, 3 messages MyChart R/R par rapport au contrôle standard de soins (pas de messages).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les épidémies annuelles de grippe entraînent une morbidité substantielle aux États-Unis avec jusqu'à 40 000 décès/an et de nombreuses hospitalisations, visites d'urgence et de consultations externes, et des coûts importants. Les inquiétudes concernant la grippe pandémique augmentent la nécessité de prévenir les épidémies de grippe.
De nombreuses études, y compris des revues Cochrane ou systématiques, et des rapports du CDC et du Groupe de travail sur les services préventifs communautaires, mettent en évidence 4 stratégies fondées sur des données probantes pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe chez les enfants et les adultes : 1) augmenter la demande des patients par rappel-rappel ou éducation, 2) élargir l'accès des patients aux vaccins antigrippaux (p. ex., cliniques de vaccination contre la grippe), 3) mettre en œuvre des stratégies de prestataires telles que des invites ou des ordres permanents, et 4) utiliser des stratégies sociétales (p. ex., réduire les coûts).
Un rappel/rappel (R/R), envoyé par téléphone, courrier ou autre moyen, peut améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les enfants et les adultes. Cependant, moins d'un cinquième des pratiques de soins primaires pédiatriques ou adultes utilisent la R/R du patient. Les obstacles sont le manque de finances, de personnel et d'algorithmes pour identifier les patients éligibles.
Une percée technologique qui pourrait surmonter ces obstacles implique des portails patients - des systèmes de communication sécurisés basés sur le Web, intégrés dans les dossiers de santé électroniques (DSE), permettant aux patients et aux prestataires de communiquer entre eux par e-mail et Internet. Les portails sont utilisés par environ la moitié des Américains et la moitié des patients de l'UCLA. Les portails peuvent théoriquement améliorer la R/R par téléphone, courrier ou SMS en ajoutant des informations telles que des liens Web, des vidéos ou des images, permettant aux patients de programmer leurs propres visites et en se connectant au dossier médical pour personnaliser les messages.
Pour cet essai contrôlé randomisé, l'intention est d'évaluer l'impact des rappels de rappel du portail patient (MyChart) - soit 1, 2 ou 3 rappels par rapport au groupe de contrôle de la norme de soins, en particulier en ce qui concerne l'augmentation des taux de vaccination contre la grippe parmi les systèmes de santé de l'UCLA patients de soins primaires âgés de 6 mois et plus.
La conception proposée de cet ECR à 4 bras :
- Contrôle de la norme de soins (pas de messages)
- Jusqu'à 1 messages R/R de portail
- Jusqu'à 2 messages R/R de portail
- Jusqu'à 3 messages R/R de portail
Hypothèse 1 : > 1 portail R/R augmentera les taux de vaccination par rapport à l'absence de R/R. Hypothèse 2 : plus de messages R/R augmenteront les taux de vaccination (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Pour l'analyse primaire, seules les données des patients index sélectionnés au hasard (1 patient index par ménage) seront incluses.
Pour les bras d'étude concernés, le premier message R/R sera envoyé en octobre 2018.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Un patient au sein du système de santé de l'UCLA identifié par le système comme un patient de soins primaires selon un algorithme interne, avec une visite de soins primaires documentée au cours des 3 dernières années à compter du 01/08/18.
Critère d'exclusion:
• Un patient non identifié par l'algorithme interne du système de santé UCLA en tant que patient de soins primaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de la norme de soins
Les participants de ce groupe ne recevront aucun rappel de vaccination antigrippale MyChart
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Expérimental: 1 MyChart R/R
Les participants de ce groupe recevront jusqu'à 1 avis de rappel de rappel de grippe via leur compte MyChart
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Jusqu'à 1 avis de rappel de rappel de vaccin contre la grippe envoyé via MyChart aux patients qui doivent recevoir le vaccin contre la grippe, selon les dossiers EMR du système de santé.
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Expérimental: 2 MyChart R/R
Les participants de ce groupe recevront jusqu'à 2 avis de rappel de rappel de grippe via leur compte MyChart
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Jusqu'à 2 avis de rappel de rappel de vaccin contre la grippe envoyés toutes les 3 à 4 semaines via MyChart aux patients qui doivent recevoir le vaccin contre la grippe, selon les dossiers EMR du système de santé.
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Expérimental: 3 MonChart R/R
Les participants de ce groupe recevront jusqu'à 3 avis de rappel de rappel de grippe via leur compte MyChart
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Jusqu'à 3 avis de rappel de rappel de vaccin contre la grippe envoyés toutes les 3 à 4 semaines via MyChart aux patients qui doivent recevoir le vaccin contre la grippe, selon les dossiers EMR du système de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Réception du vaccin annuel contre la grippe (entre le 01/10/18 et le 02/04/19) parmi les patients index. Les résultats seront évalués via l'extraction des données sur les vaccins à partir du dossier de santé électronique et des données externes sur les réclamations et les pharmacies.
Délai: Du 1er octobre 2018 au 2 avril 2019 pendant la saison de vaccination antigrippale
|
Nombre de participants dans chaque groupe ayant reçu le vaccin antigrippal
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Du 1er octobre 2018 au 2 avril 2019 pendant la saison de vaccination antigrippale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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