- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03666026
Portale paziente - Richiamo promemoria influenza
Migliorare la consegna della vaccinazione antinfluenzale in un sistema sanitario tramite il portale dei pazienti delle cartelle cliniche elettroniche
Questa sperimentazione si sta svolgendo a Los Angeles, in California, presso le cliniche del sistema sanitario dell'UCLA.
Nonostante la raccomandazione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 2010 secondo cui tutte le persone di età superiore ai 6 mesi dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale annuale, i tassi di vaccinazione rimangono bassi: a 6m-4,9 anni. (70%), 5-17,9 anni. (56%), 18-64,9 anni. (38%) e >65 anni. (63%). Gli investigatori valuteranno l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di 1, 2, 3 messaggi MyChart R/R rispetto allo standard di controllo delle cure (nessun messaggio).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le epidemie annuali di influenza causano una sostanziale morbilità negli Stati Uniti con un massimo di 40.000 decessi/anno e molti ricoveri, visite di emergenza e ambulatoriali e costi significativi. Le preoccupazioni per l'influenza pandemica aumentano la necessità di prevenire le epidemie influenzali.
Numerosi studi, tra cui Cochrane o revisioni sistematiche, e rapporti del CDC e della Task Force sui servizi preventivi comunitari, evidenziano 4 strategie basate sull'evidenza per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti: 1) aumentare la domanda dei pazienti mediante promemoria o istruzione, 2) espandere l'accesso dei pazienti alle vaccinazioni antinfluenzali (ad es. Cliniche per vaccini antinfluenzali), 3) implementare strategie del fornitore come suggerimenti o ordini permanenti e 4) utilizzare strategie sociali (ad es. Riduzione dei costi).
Il promemoria/richiamo (R/R), inviato per telefono, posta o altra modalità, può migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti. Tuttavia, meno di un quinto delle pratiche di assistenza primaria pediatrica o per adulti utilizza il R/R del paziente. Le barriere sono la mancanza di finanze, personale e algoritmi per identificare i pazienti idonei.
Una svolta tecnologica che potrebbe superare queste barriere coinvolge i portali dei pazienti: sistemi di comunicazione sicuri e basati sul Web, integrati nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR), per consentire ai pazienti e ai fornitori di comunicare tra loro tramite e-mail e Internet. I portali sono utilizzati da circa la metà degli americani e la metà dei pazienti dell'UCLA. I portali possono teoricamente migliorare il telefono, la posta o il testo R/R aggiungendo informazioni come collegamenti Web, video o immagini, consentendo ai pazienti di programmare le proprie visite e collegandosi alla cartella clinica per personalizzare i messaggi.
Per questo studio di controllo randomizzato, l'intento è valutare l'impatto dei richiami dei promemoria del portale dei pazienti (MyChart): 1, 2 o 3 promemoria rispetto allo standard del gruppo di controllo delle cure, in particolare in relazione all'aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale tra il sistema sanitario dell'UCLA pazienti di cure primarie di età pari o superiore a 6 mesi.
Il design proposto di questo RCT a 4 bracci:
- Controllo dello standard di cura (nessun messaggio)
- Fino a 1 messaggio R/R del portale
- Fino a 2 messaggi R/R del portale
- Fino a 3 messaggi R/R del portale
Ipotesi 1: >1 portale R/R aumenterà i tassi di vaccinazione rispetto a nessun R/R. Ipotesi 2: più messaggi R/R aumenteranno i tassi di vaccinazione (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Per l'analisi primaria, saranno inclusi solo i dati dei pazienti indice selezionati casualmente (1 paziente indice per nucleo familiare).
Per i bracci di studio pertinenti, il primo messaggio R/R verrà inviato nell'ottobre 2018.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA identificato dal sistema come paziente di cure primarie in base a un algoritmo interno, con una visita di cure primarie documentata negli ultimi 3 anni a partire dall'8/1/18.
Criteri di esclusione:
• Un paziente non identificato dall'algoritmo interno del sistema sanitario dell'UCLA come paziente di cure primarie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di controllo della cura
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun promemoria per la vaccinazione antinfluenzale MyChart
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Sperimentale: 1 MyChart R/R
I partecipanti a questo gruppo riceveranno fino a 1 avviso di richiamo del promemoria dell'influenza tramite il proprio account MyChart
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Fino a 1 avviso di richiamo del promemoria del vaccino antinfluenzale inviato tramite MyChart ai pazienti che devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale, secondo i registri EMR del sistema sanitario.
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Sperimentale: 2 MyChart R/R
I partecipanti a questo gruppo riceveranno fino a 2 avvisi di richiamo del promemoria dell'influenza tramite il proprio account MyChart
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Fino a 2 avvisi di richiamo del promemoria del vaccino antinfluenzale inviati ogni 3-4 settimane tramite MyChart ai pazienti che devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale, secondo i registri EMR del sistema sanitario.
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Sperimentale: 3 MyChart R/R
I partecipanti a questo gruppo riceveranno fino a 3 avvisi di richiamo del promemoria dell'influenza tramite il proprio account MyChart
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Fino a 3 avvisi di richiamo del promemoria del vaccino antinfluenzale inviati ogni 3-4 settimane tramite MyChart ai pazienti che devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale, secondo i registri EMR del sistema sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Ricevimento del vaccino antinfluenzale annuale (tra il 1/10/18 e il 2/4/19) tra i pazienti indice. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati sui vaccini dalla cartella clinica elettronica e dai dati esterni sui reclami e sulla farmacia.
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2018 al 2 aprile 2019 durante la stagione della vaccinazione antinfluenzale
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Numero di partecipanti in ciascun braccio che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
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Dal 1 ottobre 2018 al 2 aprile 2019 durante la stagione della vaccinazione antinfluenzale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su 1 MyChart R/R
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