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Portale paziente - Richiamo promemoria influenza

12 novembre 2021 aggiornato da: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Migliorare la consegna della vaccinazione antinfluenzale in un sistema sanitario tramite il portale dei pazienti delle cartelle cliniche elettroniche

Questa sperimentazione si sta svolgendo a Los Angeles, in California, presso le cliniche del sistema sanitario dell'UCLA.

Nonostante la raccomandazione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 2010 secondo cui tutte le persone di età superiore ai 6 mesi dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale annuale, i tassi di vaccinazione rimangono bassi: a 6m-4,9 anni. (70%), 5-17,9 anni. (56%), 18-64,9 anni. (38%) e >65 anni. (63%). Gli investigatori valuteranno l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di 1, 2, 3 messaggi MyChart R/R rispetto allo standard di controllo delle cure (nessun messaggio).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le epidemie annuali di influenza causano una sostanziale morbilità negli Stati Uniti con un massimo di 40.000 decessi/anno e molti ricoveri, visite di emergenza e ambulatoriali e costi significativi. Le preoccupazioni per l'influenza pandemica aumentano la necessità di prevenire le epidemie influenzali.

Numerosi studi, tra cui Cochrane o revisioni sistematiche, e rapporti del CDC e della Task Force sui servizi preventivi comunitari, evidenziano 4 strategie basate sull'evidenza per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti: 1) aumentare la domanda dei pazienti mediante promemoria o istruzione, 2) espandere l'accesso dei pazienti alle vaccinazioni antinfluenzali (ad es. Cliniche per vaccini antinfluenzali), 3) implementare strategie del fornitore come suggerimenti o ordini permanenti e 4) utilizzare strategie sociali (ad es. Riduzione dei costi).

Il promemoria/richiamo (R/R), inviato per telefono, posta o altra modalità, può migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti. Tuttavia, meno di un quinto delle pratiche di assistenza primaria pediatrica o per adulti utilizza il R/R del paziente. Le barriere sono la mancanza di finanze, personale e algoritmi per identificare i pazienti idonei.

Una svolta tecnologica che potrebbe superare queste barriere coinvolge i portali dei pazienti: sistemi di comunicazione sicuri e basati sul Web, integrati nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR), per consentire ai pazienti e ai fornitori di comunicare tra loro tramite e-mail e Internet. I portali sono utilizzati da circa la metà degli americani e la metà dei pazienti dell'UCLA. I portali possono teoricamente migliorare il telefono, la posta o il testo R/R aggiungendo informazioni come collegamenti Web, video o immagini, consentendo ai pazienti di programmare le proprie visite e collegandosi alla cartella clinica per personalizzare i messaggi.

Per questo studio di controllo randomizzato, l'intento è valutare l'impatto dei richiami dei promemoria del portale dei pazienti (MyChart): 1, 2 o 3 promemoria rispetto allo standard del gruppo di controllo delle cure, in particolare in relazione all'aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale tra il sistema sanitario dell'UCLA pazienti di cure primarie di età pari o superiore a 6 mesi.

Il design proposto di questo RCT a 4 bracci:

  1. Controllo dello standard di cura (nessun messaggio)
  2. Fino a 1 messaggio R/R del portale
  3. Fino a 2 messaggi R/R del portale
  4. Fino a 3 messaggi R/R del portale

Ipotesi 1: >1 portale R/R aumenterà i tassi di vaccinazione rispetto a nessun R/R. Ipotesi 2: più messaggi R/R aumenteranno i tassi di vaccinazione (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Per l'analisi primaria, saranno inclusi solo i dati dei pazienti indice selezionati casualmente (1 paziente indice per nucleo familiare).

Per i bracci di studio pertinenti, il primo messaggio R/R verrà inviato nell'ottobre 2018.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA identificato dal sistema come paziente di cure primarie in base a un algoritmo interno, con una visita di cure primarie documentata negli ultimi 3 anni a partire dall'8/1/18.

Criteri di esclusione:

• Un paziente non identificato dall'algoritmo interno del sistema sanitario dell'UCLA come paziente di cure primarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di controllo della cura
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun promemoria per la vaccinazione antinfluenzale MyChart
Sperimentale: 1 MyChart R/R
I partecipanti a questo gruppo riceveranno fino a 1 avviso di richiamo del promemoria dell'influenza tramite il proprio account MyChart
Fino a 1 avviso di richiamo del promemoria del vaccino antinfluenzale inviato tramite MyChart ai pazienti che devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale, secondo i registri EMR del sistema sanitario.
Sperimentale: 2 MyChart R/R
I partecipanti a questo gruppo riceveranno fino a 2 avvisi di richiamo del promemoria dell'influenza tramite il proprio account MyChart
Fino a 2 avvisi di richiamo del promemoria del vaccino antinfluenzale inviati ogni 3-4 settimane tramite MyChart ai pazienti che devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale, secondo i registri EMR del sistema sanitario.
Sperimentale: 3 MyChart R/R
I partecipanti a questo gruppo riceveranno fino a 3 avvisi di richiamo del promemoria dell'influenza tramite il proprio account MyChart
Fino a 3 avvisi di richiamo del promemoria del vaccino antinfluenzale inviati ogni 3-4 settimane tramite MyChart ai pazienti che devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale, secondo i registri EMR del sistema sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Ricevimento del vaccino antinfluenzale annuale (tra il 1/10/18 e il 2/4/19) tra i pazienti indice. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati sui vaccini dalla cartella clinica elettronica e dai dati esterni sui reclami e sulla farmacia.
Lasso di tempo: Dal 1 ottobre 2018 al 2 aprile 2019 durante la stagione della vaccinazione antinfluenzale
Numero di partecipanti in ciascun braccio che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
Dal 1 ottobre 2018 al 2 aprile 2019 durante la stagione della vaccinazione antinfluenzale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati aggregati saranno preparati per la pubblicazione alla fine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1 MyChart R/R

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