Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Portal pacjenta — przypomnienie o grypie

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Usprawnienie dostarczania szczepionek przeciwko grypie w całym systemie opieki zdrowotnej dzięki portalowi pacjentów z elektroniczną dokumentacją medyczną

Ta próba odbywa się w Los Angeles w Kalifornii w klinikach należących do systemu opieki zdrowotnej UCLA.

Pomimo zalecenia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) z 2010 r., że wszystkie osoby powyżej 6 miesiąca życia powinny otrzymywać coroczną szczepionkę przeciw grypie, wskaźniki szczepień pozostają niskie: od 6 m do 4,9 lat. (70%), 5-17,9 lat. (56%), 18-64,9 lata (38%) i >65 lat. (63%). Badacze ocenią skuteczność i opłacalność 1, 2, 3 komunikatów MyChart R/R w porównaniu ze standardową kontrolą opieki (brak komunikatów).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coroczne epidemie grypy powodują znaczną zachorowalność w Stanach Zjednoczonych, dochodząc do 40 000 zgonów rocznie i wielu hospitalizacji, wizyt w nagłych wypadkach i ambulatoryjnych oraz znacznych kosztów. Obawy związane z pandemią grypy zwiększają potrzebę zapobiegania jej wybuchom.

Liczne badania, w tym Cochrane lub przeglądy systematyczne, a także raporty CDC i Task Force on Community Preventive Services, podkreślają 4 oparte na dowodach strategie mające na celu zwiększenie odsetka szczepień przeciwko grypie dzieci i dorosłych: 1) zwiększenie zapotrzebowania pacjentów poprzez przypomnienie lub edukację, 2) rozszerzyć dostęp pacjentów do szczepień przeciwko grypie (np. kliniki szczepień przeciw grypie), 3) wdrożyć strategie dostawcy, takie jak monity lub stałe zlecenia, oraz 4) wykorzystać strategie społeczne (np. obniżenie kosztów).

Przypomnienie/przypomnienie (R/R), wysyłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, może poprawić wskaźniki szczepień dzieci i dorosłych przeciwko grypie. Jednak mniej niż jedna piąta przychodni podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi lub dorosłymi korzysta z R/R pacjentów. Barierami są brak środków finansowych, personelu i algorytmów do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.

Przełom technologiczny, który może przezwyciężyć te bariery, obejmuje portale pacjentów - bezpieczne, oparte na sieci systemy komunikacji, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), umożliwiające pacjentom i usługodawcom komunikowanie się ze sobą za pośrednictwem poczty elektronicznej i Internetu. Z portali korzysta około połowa Amerykanów i połowa pacjentów UCLA. Portale mogą teoretycznie ulepszyć telefon, pocztę lub SMS R/R, dodając informacje, takie jak łącza internetowe, filmy lub obrazy, umożliwiając pacjentom planowanie własnych wizyt i łącząc się z kartą medyczną w celu dostosowania wiadomości.

W tym randomizowanym badaniu kontrolnym celem jest ocena wpływu przywołań z portalu pacjenta (MyChart) — 1, 2 lub 3 przypomnienia w porównaniu ze standardową grupą kontrolną, w szczególności w odniesieniu do zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie wśród pracowników UCLA Health Systems pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w wieku 6 miesięcy i starszych.

Proponowany projekt tego 4-ramiennego RCT:

  1. Kontrola standardu opieki (brak komunikatów)
  2. Maksymalnie 1 komunikat R/R portalu
  3. Do 2 komunikatów R/R portalu
  4. Do 3 komunikatów R/R portalu

Hipoteza 1: >1 portal R/R zwiększy wskaźniki szczepień w porównaniu z brakiem R/R. Hipoteza 2: Więcej komunikatów R/R zwiększy wskaźniki szczepień (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Do analizy pierwotnej zostaną uwzględnione tylko dane pochodzące od losowo wybranych pacjentów z indeksu (1 pacjent z indeksu na gospodarstwo domowe).

W przypadku odpowiednich grup badawczych pierwsza wiadomość R/R zostanie wysłana w październiku 2018 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA zidentyfikowany przez system jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wewnętrznym algorytmem, z udokumentowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 lat na dzień 8/1/18.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent niezidentyfikowany przez wewnętrzny algorytm UCLA Health System jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnych przypomnień o szczepieniu przeciwko grypie MyChart
Eksperymentalny: 1 MyChart R/R
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 1 przypomnienia o grypie za pośrednictwem swojego konta MyChart
Do 1 przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie wysłanego za pośrednictwem MyChart do pacjentów, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z zapisami EMR systemu opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: 2 Moja Wykres R/R
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 2 powiadomień przypominających o grypie za pośrednictwem swojego konta MyChart
Maksymalnie 2 przypomnienia o szczepionce przeciw grypie wysyłane co 3-4 tygodnie za pośrednictwem MyChart do pacjentów, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z zapisami EMR systemu opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: 3 Moja Wykres R/R
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 3 powiadomień przypominających o grypie za pośrednictwem swojego konta MyChart
Do 3 przypomnienia o szczepionce przeciw grypie wysyłane co 3-4 tygodnie za pośrednictwem MyChart do pacjentów, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z zapisami EMR systemu opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Odbiór corocznej szczepionki przeciw grypie (między 10.01.18 a 4.02.19) wśród pacjentów z indeksu. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ekstrakcji danych dotyczących szczepionek z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz roszczeń zewnętrznych i danych apteki.
Ramy czasowe: Od 1 października 2018 do 2 kwietnia 2019 w okresie szczepień przeciw grypie
Liczba uczestników w każdym ramieniu, którzy otrzymali szczepienie przeciwko grypie
Od 1 października 2018 do 2 kwietnia 2019 w okresie szczepień przeciw grypie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiorcze wyniki zostaną przygotowane do publikacji pod koniec badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1 MyChart R/R

3
Subskrybuj