- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03666026
Portal pacjenta — przypomnienie o grypie
Usprawnienie dostarczania szczepionek przeciwko grypie w całym systemie opieki zdrowotnej dzięki portalowi pacjentów z elektroniczną dokumentacją medyczną
Ta próba odbywa się w Los Angeles w Kalifornii w klinikach należących do systemu opieki zdrowotnej UCLA.
Pomimo zalecenia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) z 2010 r., że wszystkie osoby powyżej 6 miesiąca życia powinny otrzymywać coroczną szczepionkę przeciw grypie, wskaźniki szczepień pozostają niskie: od 6 m do 4,9 lat. (70%), 5-17,9 lat. (56%), 18-64,9 lata (38%) i >65 lat. (63%). Badacze ocenią skuteczność i opłacalność 1, 2, 3 komunikatów MyChart R/R w porównaniu ze standardową kontrolą opieki (brak komunikatów).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coroczne epidemie grypy powodują znaczną zachorowalność w Stanach Zjednoczonych, dochodząc do 40 000 zgonów rocznie i wielu hospitalizacji, wizyt w nagłych wypadkach i ambulatoryjnych oraz znacznych kosztów. Obawy związane z pandemią grypy zwiększają potrzebę zapobiegania jej wybuchom.
Liczne badania, w tym Cochrane lub przeglądy systematyczne, a także raporty CDC i Task Force on Community Preventive Services, podkreślają 4 oparte na dowodach strategie mające na celu zwiększenie odsetka szczepień przeciwko grypie dzieci i dorosłych: 1) zwiększenie zapotrzebowania pacjentów poprzez przypomnienie lub edukację, 2) rozszerzyć dostęp pacjentów do szczepień przeciwko grypie (np. kliniki szczepień przeciw grypie), 3) wdrożyć strategie dostawcy, takie jak monity lub stałe zlecenia, oraz 4) wykorzystać strategie społeczne (np. obniżenie kosztów).
Przypomnienie/przypomnienie (R/R), wysyłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, może poprawić wskaźniki szczepień dzieci i dorosłych przeciwko grypie. Jednak mniej niż jedna piąta przychodni podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi lub dorosłymi korzysta z R/R pacjentów. Barierami są brak środków finansowych, personelu i algorytmów do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.
Przełom technologiczny, który może przezwyciężyć te bariery, obejmuje portale pacjentów - bezpieczne, oparte na sieci systemy komunikacji, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), umożliwiające pacjentom i usługodawcom komunikowanie się ze sobą za pośrednictwem poczty elektronicznej i Internetu. Z portali korzysta około połowa Amerykanów i połowa pacjentów UCLA. Portale mogą teoretycznie ulepszyć telefon, pocztę lub SMS R/R, dodając informacje, takie jak łącza internetowe, filmy lub obrazy, umożliwiając pacjentom planowanie własnych wizyt i łącząc się z kartą medyczną w celu dostosowania wiadomości.
W tym randomizowanym badaniu kontrolnym celem jest ocena wpływu przywołań z portalu pacjenta (MyChart) — 1, 2 lub 3 przypomnienia w porównaniu ze standardową grupą kontrolną, w szczególności w odniesieniu do zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie wśród pracowników UCLA Health Systems pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w wieku 6 miesięcy i starszych.
Proponowany projekt tego 4-ramiennego RCT:
- Kontrola standardu opieki (brak komunikatów)
- Maksymalnie 1 komunikat R/R portalu
- Do 2 komunikatów R/R portalu
- Do 3 komunikatów R/R portalu
Hipoteza 1: >1 portal R/R zwiększy wskaźniki szczepień w porównaniu z brakiem R/R. Hipoteza 2: Więcej komunikatów R/R zwiększy wskaźniki szczepień (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Do analizy pierwotnej zostaną uwzględnione tylko dane pochodzące od losowo wybranych pacjentów z indeksu (1 pacjent z indeksu na gospodarstwo domowe).
W przypadku odpowiednich grup badawczych pierwsza wiadomość R/R zostanie wysłana w październiku 2018 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjent w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA zidentyfikowany przez system jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wewnętrznym algorytmem, z udokumentowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 lat na dzień 8/1/18.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent niezidentyfikowany przez wewnętrzny algorytm UCLA Health System jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnych przypomnień o szczepieniu przeciwko grypie MyChart
|
|
Eksperymentalny: 1 MyChart R/R
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 1 przypomnienia o grypie za pośrednictwem swojego konta MyChart
|
Do 1 przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie wysłanego za pośrednictwem MyChart do pacjentów, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z zapisami EMR systemu opieki zdrowotnej.
|
Eksperymentalny: 2 Moja Wykres R/R
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 2 powiadomień przypominających o grypie za pośrednictwem swojego konta MyChart
|
Maksymalnie 2 przypomnienia o szczepionce przeciw grypie wysyłane co 3-4 tygodnie za pośrednictwem MyChart do pacjentów, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z zapisami EMR systemu opieki zdrowotnej.
|
Eksperymentalny: 3 Moja Wykres R/R
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 3 powiadomień przypominających o grypie za pośrednictwem swojego konta MyChart
|
Do 3 przypomnienia o szczepionce przeciw grypie wysyłane co 3-4 tygodnie za pośrednictwem MyChart do pacjentów, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z zapisami EMR systemu opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. Odbiór corocznej szczepionki przeciw grypie (między 10.01.18 a 4.02.19) wśród pacjentów z indeksu. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ekstrakcji danych dotyczących szczepionek z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz roszczeń zewnętrznych i danych apteki.
Ramy czasowe: Od 1 października 2018 do 2 kwietnia 2019 w okresie szczepień przeciw grypie
|
Liczba uczestników w każdym ramieniu, którzy otrzymali szczepienie przeciwko grypie
|
Od 1 października 2018 do 2 kwietnia 2019 w okresie szczepień przeciw grypie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1 MyChart R/R
-
LG Life SciencesZakończonyNadciśnienie tętnicze, hiperlipidemiaRepublika Korei
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyRak wątrobowokomórkowyRepublika Korei
-
Klinikum NürnbergNieznanyZespół chorej zatokiNiemcy
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital...ZakończonyAlergiczne kontaktowe zapalenie skóry spowodowane kosmetykamiDania, Szwecja
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)ZakończonyAlergia na pyłki brzozy | Alergia na jabłka związana z pyłkiem brzozyAustria
-
LifeScanZakończony
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Jeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacja
-
Studio Osteopatico Busto ArsizioZakończony
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Universidad Nacional Autonoma de MexicoZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineMeksyk