Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Portal do Paciente - Lembrete de Alerta de Gripe

12 de novembro de 2021 atualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Melhorando a Vacinação Contra Influenza em um Sistema de Saúde pelo Portal do Paciente de Registros Eletrônicos de Saúde

Este estudo está sendo realizado em Los Angeles, CA, em clínicas do Sistema de Saúde da UCLA.

Apesar da recomendação do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) em 2010 de que todas as pessoas acima de 6 meses de idade devem receber uma vacina anual contra a gripe, as taxas de vacinação permanecem baixas: de 6m a 4,9 anos. (70%), 5-17,9 anos. (56%), 18-64,9 anos (38%) e >65 anos. (63%). Os investigadores avaliarão a eficácia e o custo-efetividade de 1, 2, 3 mensagens MyChart R/R em comparação com o padrão de controle de atendimento (sem mensagens).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Epidemias anuais de influenza causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatoriais e custos significativos. As preocupações com a gripe pandêmica aumentam a necessidade de prevenir surtos de gripe.

Numerosos estudos, incluindo Cochrane ou revisões sistemáticas, e relatórios do CDC e da Força-Tarefa sobre Serviços Preventivos Comunitários, destacam 4 estratégias baseadas em evidências para aumentar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos: 1) aumentar a demanda de pacientes por meio de lembretes ou educação, 2) expandir o acesso do paciente às vacinas contra influenza (por exemplo, clínicas de vacinação contra gripe), 3) implementar estratégias de provedores, como avisos ou pedidos permanentes, e 4) usar estratégias sociais (por exemplo, reduzir custos).

Lembrete/recall (R/R), enviado por telefone, correio ou outra modalidade, pode melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, menos de um quinto das práticas de cuidados primários pediátricos ou adultos utilizam R/R do paciente. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.

Um avanço tecnológico que pode superar essas barreiras envolve portais de pacientes - sistemas de comunicação seguros e baseados na Web, incorporados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs), para que pacientes e provedores se comuniquem por e-mail e pela Internet. Os portais são usados ​​por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA. Os portais podem teoricamente melhorar o telefone, correio ou texto R/R adicionando informações como links da web, vídeos ou imagens, permitindo que os pacientes agendem suas próprias visitas e vinculando ao prontuário médico para personalizar mensagens.

Para este estudo de controle randomizado, a intenção é avaliar o impacto dos lembretes do portal do paciente (MyChart) - 1, 2 ou 3 lembretes versus o grupo de controle padrão de atendimento, especificamente em relação ao aumento das taxas de vacinação contra influenza entre os UCLA Health System pacientes de cuidados primários com 6 meses ou mais.

O desenho proposto deste RCT de 4 braços:

  1. Padrão de controle de atendimento (sem mensagens)
  2. Até 1 mensagem R/R do portal
  3. Até 2 mensagens R/R do portal
  4. Até 3 mensagens R/R do portal

Hipótese 1: >1 R/R portal aumentará as taxas de vacinação vs. nenhuma R/R. Hipótese 2: Mais mensagens R/R aumentarão as taxas de vacinação (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).

Para a análise primária, apenas os dados dos pacientes-índice selecionados aleatoriamente (1 paciente-índice por domicílio) serão incluídos.

Para braços de estudo relevantes, a primeira mensagem R/R será enviada em outubro de 2018.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164205

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA identificado pelo sistema como um paciente de cuidados primários por um algoritmo interno, com uma consulta de cuidados primários documentada nos últimos 3 anos a partir de 01/08/18.

Critério de exclusão:

• Um paciente não identificado pelo algoritmo interno do Sistema de Saúde da UCLA como um paciente de cuidados primários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de controle de atendimento
Os participantes deste grupo não receberão nenhum lembrete de vacinação contra influenza MyChart
Experimental: 1 MyChart R/R
Os participantes deste grupo receberão até 1 aviso de lembrete de gripe por meio de sua conta MyChart
Até 1 aviso de lembrete de vacina contra gripe enviado via MyChart para pacientes que devem receber a vacina contra gripe, de acordo com os registros EMR do sistema de saúde.
Experimental: 2 MyChart R/R
Os participantes deste grupo receberão até 2 avisos de lembrete de gripe por meio de sua conta MyChart
Até 2 avisos de lembrete de vacina contra gripe enviados a cada 3-4 semanas via MyChart para pacientes que devem receber a vacina contra gripe, de acordo com os registros EMR do sistema de saúde.
Experimental: 3 MyChart R/R
Os participantes deste grupo receberão até 3 avisos de lembrete de influenza por meio de sua conta MyChart
Até 3 avisos de lembrete de vacina contra gripe enviados a cada 3-4 semanas via MyChart para pacientes que devem receber a vacina contra gripe, de acordo com os registros EMR do sistema de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Recebimento da Vacina Anual contra Influenza (Entre 01/10/18 - 02/04/19) Entre os Pacientes Índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados de vacinas do Registro Eletrônico de Saúde e Reclamações Externas e Dados Farmacêuticos.
Prazo: 1º de outubro de 2018 a 2 de abril de 2019 durante a temporada de vacinação contra influenza
Número de participantes em cada braço que receberam vacinação contra influenza
1º de outubro de 2018 a 2 de abril de 2019 durante a temporada de vacinação contra influenza

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os resultados agregados serão preparados para publicação no final do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 1 MyChart R/R

3
Se inscrever