- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03666026
Portal do Paciente - Lembrete de Alerta de Gripe
Melhorando a Vacinação Contra Influenza em um Sistema de Saúde pelo Portal do Paciente de Registros Eletrônicos de Saúde
Este estudo está sendo realizado em Los Angeles, CA, em clínicas do Sistema de Saúde da UCLA.
Apesar da recomendação do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) em 2010 de que todas as pessoas acima de 6 meses de idade devem receber uma vacina anual contra a gripe, as taxas de vacinação permanecem baixas: de 6m a 4,9 anos. (70%), 5-17,9 anos. (56%), 18-64,9 anos (38%) e >65 anos. (63%). Os investigadores avaliarão a eficácia e o custo-efetividade de 1, 2, 3 mensagens MyChart R/R em comparação com o padrão de controle de atendimento (sem mensagens).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Epidemias anuais de influenza causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatoriais e custos significativos. As preocupações com a gripe pandêmica aumentam a necessidade de prevenir surtos de gripe.
Numerosos estudos, incluindo Cochrane ou revisões sistemáticas, e relatórios do CDC e da Força-Tarefa sobre Serviços Preventivos Comunitários, destacam 4 estratégias baseadas em evidências para aumentar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos: 1) aumentar a demanda de pacientes por meio de lembretes ou educação, 2) expandir o acesso do paciente às vacinas contra influenza (por exemplo, clínicas de vacinação contra gripe), 3) implementar estratégias de provedores, como avisos ou pedidos permanentes, e 4) usar estratégias sociais (por exemplo, reduzir custos).
Lembrete/recall (R/R), enviado por telefone, correio ou outra modalidade, pode melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, menos de um quinto das práticas de cuidados primários pediátricos ou adultos utilizam R/R do paciente. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.
Um avanço tecnológico que pode superar essas barreiras envolve portais de pacientes - sistemas de comunicação seguros e baseados na Web, incorporados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs), para que pacientes e provedores se comuniquem por e-mail e pela Internet. Os portais são usados por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA. Os portais podem teoricamente melhorar o telefone, correio ou texto R/R adicionando informações como links da web, vídeos ou imagens, permitindo que os pacientes agendem suas próprias visitas e vinculando ao prontuário médico para personalizar mensagens.
Para este estudo de controle randomizado, a intenção é avaliar o impacto dos lembretes do portal do paciente (MyChart) - 1, 2 ou 3 lembretes versus o grupo de controle padrão de atendimento, especificamente em relação ao aumento das taxas de vacinação contra influenza entre os UCLA Health System pacientes de cuidados primários com 6 meses ou mais.
O desenho proposto deste RCT de 4 braços:
- Padrão de controle de atendimento (sem mensagens)
- Até 1 mensagem R/R do portal
- Até 2 mensagens R/R do portal
- Até 3 mensagens R/R do portal
Hipótese 1: >1 R/R portal aumentará as taxas de vacinação vs. nenhuma R/R. Hipótese 2: Mais mensagens R/R aumentarão as taxas de vacinação (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Para a análise primária, apenas os dados dos pacientes-índice selecionados aleatoriamente (1 paciente-índice por domicílio) serão incluídos.
Para braços de estudo relevantes, a primeira mensagem R/R será enviada em outubro de 2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA identificado pelo sistema como um paciente de cuidados primários por um algoritmo interno, com uma consulta de cuidados primários documentada nos últimos 3 anos a partir de 01/08/18.
Critério de exclusão:
• Um paciente não identificado pelo algoritmo interno do Sistema de Saúde da UCLA como um paciente de cuidados primários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Padrão de controle de atendimento
Os participantes deste grupo não receberão nenhum lembrete de vacinação contra influenza MyChart
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Experimental: 1 MyChart R/R
Os participantes deste grupo receberão até 1 aviso de lembrete de gripe por meio de sua conta MyChart
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Até 1 aviso de lembrete de vacina contra gripe enviado via MyChart para pacientes que devem receber a vacina contra gripe, de acordo com os registros EMR do sistema de saúde.
|
Experimental: 2 MyChart R/R
Os participantes deste grupo receberão até 2 avisos de lembrete de gripe por meio de sua conta MyChart
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Até 2 avisos de lembrete de vacina contra gripe enviados a cada 3-4 semanas via MyChart para pacientes que devem receber a vacina contra gripe, de acordo com os registros EMR do sistema de saúde.
|
Experimental: 3 MyChart R/R
Os participantes deste grupo receberão até 3 avisos de lembrete de influenza por meio de sua conta MyChart
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Até 3 avisos de lembrete de vacina contra gripe enviados a cada 3-4 semanas via MyChart para pacientes que devem receber a vacina contra gripe, de acordo com os registros EMR do sistema de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1. Recebimento da Vacina Anual contra Influenza (Entre 01/10/18 - 02/04/19) Entre os Pacientes Índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados de vacinas do Registro Eletrônico de Saúde e Reclamações Externas e Dados Farmacêuticos.
Prazo: 1º de outubro de 2018 a 2 de abril de 2019 durante a temporada de vacinação contra influenza
|
Número de participantes em cada braço que receberam vacinação contra influenza
|
1º de outubro de 2018 a 2 de abril de 2019 durante a temporada de vacinação contra influenza
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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