口腔悪性および前悪性病変における唾液DNA完全性指数の診断精度
調査の概要
詳細な説明
米国予防サービス タスク フォースと国立歯科頭蓋顔面研究所が述べているように、口腔がんの主なスクリーニング検査は、従来の口腔検査のままです。 口腔がんのほとんどの症例は、臨床的に目に見える病変が先行しています。 これらの病変は、口腔の潜在的な悪性疾患と呼ばれます。 これらは、白板症、紅板症、口腔粘膜下線維症、口腔扁平苔癬および円板状狼瘡である。 白板症の年間変化率は 2 ～ 3% と報告されていますが、OLP の変化率は 0.5% です。
全層組織生検は、COE 中に発生した疑わしい病変を診断するための「ゴールド スタンダード」です。 しかし、口腔生検は侵襲的な技術であり、口の底や軟口蓋などの部位では困難な場合があります。 生検は侵襲性が高いため、リスクの高い集団でのがんスクリーニングには適していません。
したがって、生検または専門医への紹介が必要な患者を一次医療提供者が判断するのに役立つ診断支援が必要です。
核酸は、生きている細胞と死んだ細胞の両方によって循環に能動的または受動的に放出される可能性があり、後者が主な供給源と考えられています。 プログラムされた細胞死により、約 180 bp の長さのきれいに消化された DNA 断片が得られます。 固形腫瘍の場合、細胞を含まない DNA がネクローシスによって放出され、DNA の無計画で不完全な消化により、より長い DNA フラグメントが生成されます。 このように、DNA 断片の完全性によってその起源が決定され、DNA の完全性が口腔がんの潜在的なマーカーとなります。
DNA 整合性指数 (DII) は、長い DNA 断片と短い DNA 断片の比率です。 乳がん、前立腺がん、肝臓がん、子宮頸がんでは、より高い指標が報告されています。 江ら。 2006 は、DNA の完全性指数が正常な患者よりも口腔癌患者で有意に高いことを発見し、それぞれ 84.5% と 83% の感度と特異度の値を報告しました。 このようなマーカーの次のステップは、カットオフ値を外挿できるかどうかを判断するために、臨床現場でのパフォーマンスを早期に定量化することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
グループＩ：（臨床検査および生検）臨床的および組織病理学的に口腔癌と診断された患者。 グループ II: (歴史と臨床検査)
以下の病歴を有する患者：
- 喫煙禁止
- アルコールなし
- 全身疾患なし;および従来の口頭検査（国立歯科頭蓋顔面研究所、2013b）で以下を持っている人：
- 従来の口腔検査では目に見える口腔病変はありません。
- 良好な口腔衛生。 グループ III: (臨床検査および生検)修正 WHO 基準 (van der Meij and van der Waal, 2003) で述べられているように、臨床的および組織病理学的に口腔扁平苔癬と診断された患者。
説明
この研究の患者は、次の 3 つのグループに分けられます。
グループ I: 病理組織学的に国立がん研究所から募集された口腔がんと診断され、まだ治療を受けていない患者。
グループ II: 健康なコントロール
包含基準:
- 従来の口腔検査で検出された目に見える口腔病変はありません
- 健康な歯肉組織による良好な口腔衛生
- 非喫煙者
- 全身性疾患なし グループ III: 変更された WHO (van der Meij and van der Waal, 2003) の診断基準に従って口腔扁平苔癬と診断され、登録の少なくとも 8 週間前に治療を受けていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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口腔がん
臨床的および組織病理学的に口腔がんと診断された患者。
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このテストは、次の 3 つのグループすべてに対して実行されます。 サンプル コレクション: 患者には、5mLの生理食塩水が入った滅菌カップが与えられ、舌を口腔粘膜に30秒間こすりつけながら口を勢いよくすすぎ、カップに吐き戻します. ソリューションは、DNA の抽出に使用されます。 DNA完全性分析: DNA の整合性は、競合ポリメラーゼ連鎖反応を使用してハウスキーピング遺伝子を測定することによって行われます。この場合、単離された DNA は、配列特異的な DNA フラグメントの DNA キャプチャ プローブと結合されます。 DNA の完全性指数は、長い DNA 断片の濃度と短い DNA 断片の比率の比として計算されます。 |
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前癌口腔病変
-臨床的および組織病理学的に白板症または口腔扁平苔癬と診断された患者 変更されたWHO基準で述べられているように
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このテストは、次の 3 つのグループすべてに対して実行されます。 サンプル コレクション: 患者には、5mLの生理食塩水が入った滅菌カップが与えられ、舌を口腔粘膜に30秒間こすりつけながら口を勢いよくすすぎ、カップに吐き戻します. ソリューションは、DNA の抽出に使用されます。 DNA完全性分析: DNA の整合性は、競合ポリメラーゼ連鎖反応を使用してハウスキーピング遺伝子を測定することによって行われます。この場合、単離された DNA は、配列特異的な DNA フラグメントの DNA キャプチャ プローブと結合されます。 DNA の完全性指数は、長い DNA 断片の濃度と短い DNA 断片の比率の比として計算されます。 |
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通常の科目
以下の病歴を有する患者：
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このテストは、次の 3 つのグループすべてに対して実行されます。 サンプル コレクション: 患者には、5mLの生理食塩水が入った滅菌カップが与えられ、舌を口腔粘膜に30秒間こすりつけながら口を勢いよくすすぎ、カップに吐き戻します. ソリューションは、DNA の抽出に使用されます。 DNA完全性分析: DNA の整合性は、競合ポリメラーゼ連鎖反応を使用してハウスキーピング遺伝子を測定することによって行われます。この場合、単離された DNA は、配列特異的な DNA フラグメントの DNA キャプチャ プローブと結合されます。 DNA の完全性指数は、長い DNA 断片の濃度と短い DNA 断片の比率の比として計算されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DNA完全性指数の違い
時間枠：患者募集終了から1ヶ月後
|
DNA の完全性を 3 つのグループ間で比較し、その点で違いがあるかどうかを判断します。
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患者募集終了から1ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N1P1H1D1
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