連続グルコースモニタリングシステムを使用した地元の食品の血糖反応
2020年7月16日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究は、24 時間の血糖プロファイルに対する連続グルコース監視システム (CGMS™) を使用して、地元の食品の高 GI および低 GI の影響を判断するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
グリセミック インデックス (GI) は、血糖値を上げる食品の能力に基づいて食品を分類する方法です。
参加者は血糖値への影響が少ないため、低GI食品が推奨されます.
この研究は、健康な中国人男性参加者の 24 時間血糖プロファイルに対する GI の影響を決定することを目的としています。
参加者が高GIまたは低GIの朝食、昼食、軽食、夕食を摂取する2つのテストセッションがあります.
参加者は 2 つのテスト セッションに参加します (それぞれが 3 日間にまたがり、期間中、継続的グルコース監視システム (CGMS) を使用して参加者の血糖反応を監視します。この研究では、高 GI および低 GI の食事がどのように局所的に摂取されているかを具体的に確認しようとします。血糖値への影響。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 中国人、男性
- 21～50歳
- 体格指数 18 ～ 25 kg/m2
- 正常血圧 (<140/90 Hgmm)
- 空腹時血糖値 < 6 mmol/L
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 代謝性疾患（糖尿病、高血圧など）がある
- 既知のグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症 (G6PD欠損症) がある
- 病状がある、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬を服用している（グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド利尿薬）
- -スクリーニング時に進行中の感染症または現在治療を受けている
- 既知の慢性感染症、またはB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に罹患している、または以前に罹患したことが知られている、または保菌者である•活動性結核（TB）を患っている、または現在治療を受けている結核
- どんな食べ物にも不耐性やアレルギーがある
- 競技レベルや持久力レベルのスポーツに参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高血糖指数
被験者は、朝食、昼食、軽食、夕食にグリセミック指数の高い地元で消費される食事を消費します。参加者の血糖は、連続血糖モニターを使用して監視されます。
|
小麦黄麺、もち米、ショ糖茶、ビスケット、ショ糖ゼリー、テリヤキチキンライス。
参加者の血糖値は、連続血糖モニターを使用して監視されます。
|
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実験的：低血糖指数
被験者は、朝食、昼食、軽食、夕食に血糖指数の低い地元で消費される食事を摂取します。
参加者の血糖値は、連続血糖モニターを使用して監視されます。
|
ベータグルカンイエローヌードル、バスマティ米、イソマルツロース入りのお茶、ビスケット、イソマルツロースで作ったゼリー、緑豆麺。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毎日の血糖プロファイル
時間枠：24時間
|
朝食、昼食、おやつ、夕食に CGMS を使用して、24 時間にわたる曲線下面積として、低および高 GI 治療ごとに毎日の総血糖応答を測定します。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2020年5月22日
研究の完了 (実際)
2020年5月22日
試験登録日
最初に提出
2018年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/00994
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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