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Die glykämische Reaktion lokaler Lebensmittel unter Verwendung des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems

16. Juli 2020 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von hohem und niedrigem GI lokaler Lebensmittel unter Verwendung des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS™) auf 24-Stunden-Blutzuckerprofile zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der glykämische Index (GI) ist eine Methode zur Klassifizierung von Lebensmitteln basierend auf der Fähigkeit des Lebensmittels, den Blutzuckerspiegel zu erhöhen. Lebensmittel mit niedrigem GI werden empfohlen, da die Teilnehmer einen geringeren Einfluss auf die Blutzuckerkonzentration haben. Die Forschung zielt darauf ab, die Wirkung des GI auf 24-Stunden-Blutzuckerprofile bei gesunden chinesischen männlichen Teilnehmern zu bestimmen. Es wird zwei Testsitzungen geben, bei denen die Teilnehmer entweder ein Frühstück, Mittagessen, einen Snack und ein Abendessen mit hohem oder niedrigem GI zu sich nehmen. Die Teilnehmer nehmen an zwei Testsitzungen teil (die sich jeweils über 3 Tage erstrecken und um die glykämische Reaktion der Teilnehmer während des gesamten Zeitraums mithilfe eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS) zu überwachen. Diese Studie versucht speziell zu sehen, wie Mahlzeiten mit hohem und niedrigem GI lokal konsumiert werden Einfluss auf den Blutzucker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesisch, männlich
  • Alter zwischen 21-50 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 25 kg/m2
  • Normaler Blutdruck (<140/90 Hgmm)
  • Nüchternblutzucker < 6 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher
  • Haben Sie irgendwelche Stoffwechselkrankheiten (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • einen bekannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel) haben
  • an Erkrankungen leiden und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika)
  • Zum Zeitpunkt des Screenings eine laufende Infektion haben oder sich derzeit in Behandlung befinden
  • Bekannte chronische Infektion oder bekanntermaßen an Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), humanem Immunschwächevirus (HIV) leiden oder früher gelitten haben oder Träger des Hepatitis-C-Virus (HCV) sind • aktive Tuberkulose (TB) haben oder derzeit behandelt werden TB
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen irgendwelche Lebensmittel haben
  • Betreiben Sie Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher glykämischer Index
Die Probanden werden lokal verzehrte Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index zum Frühstück, Mittagssnack und Abendessen zu sich nehmen. Der Blutzucker der Teilnehmer wird mit dem kontinuierlichen Glukosemonitor überwacht.
Sonstiges: Hoher glykämischer Index
Gelbe Weizennudeln, Klebreis, Tee mit Saccharose, Kekse, Gelee aus Saccharose und Teriyaki-Hähnchenreis. Die angebotenen Lebensmittel wurden auf einen hohen glykämischen Index getestet. Der Blutzucker der Teilnehmer wird mit dem Continuous Glucose Monitor überwacht.
Experimental: Niedriger glykämischer Index
Die Probanden konsumieren lokal konsumierte Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Index zum Frühstück, Mittagssnack und Abendessen werden bereitgestellt. Der Blutzucker der Teilnehmer wird mit dem Continuous Glucose Monitor überwacht.
Sonstiges: Niedriger glykämischer Index
Gelbe Beta-Glucan-Nudeln, Basmatireis, Tee mit Isomaltulose, Kekse, Gelee aus Isomaltulose und Mungobohnennudeln. Die bereitgestellten Lebensmittel wurden auf einen niedrigen glykämischen Index getestet. Der Blutzucker der Teilnehmer wird mit dem kontinuierlichen Glukosemonitor überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliches Blutzuckerprofil
Zeitfenster: 24 Stunden
Die tägliche Gesamtblutzuckerreaktion wird für jede Behandlung mit niedrigem und hohem GI als Fläche unter der Kurve über 24 Stunden gemessen, wobei CGMS zum Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen verwendet wird.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Mitarbeiter

Health Promotion Board, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/00994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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