Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den glykemiske responsen til lokale matvarer ved bruk av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet

16. juli 2020 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne studien er utført for å bestemme effekten av høy og lav GI av lokale matvarer ved å bruke Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) på 24-timers blodsukkerprofiler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glykemisk indeks (GI) er en metode for å klassifisere matvarer basert på matens evne til å øke blodsukkernivået. Mat med lav GI anbefales da deltakerne vil ha en lavere innvirkning på blodsukkerkonsentrasjonen. Forskningen tar sikte på å bestemme effekten av GI på 24-timers blodsukkerprofiler hos friske kinesiske mannlige deltakere. Det vil være to testøkter hvor deltakerne vil innta enten høy eller lav GI frokost, lunsj, mellommåltid og middag. Deltakerne vil delta i to testøkter (hver spenner over 3 dager og for å overvåke deltakernes glykemiske respons ved hjelp av et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) gjennom hele perioden. Denne studien forsøker spesifikt å se hvordan man spiser høy og lav GI lokalt konsumerte måltider innvirkning på blodsukkeret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kinesisk, mann
  • Alder mellom 21-50 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 til 25 kg/m2
  • Normalt blodtrykk (<140/90 Hgmm)
  • Fastende blodsukker < 6 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker
  • Har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
  • Har kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har en pågående infeksjon eller under behandling på tidspunktet for screening
  • Kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV) • Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for TB
  • Har intoleranse eller allergi mot matvarer
  • Delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy glykemisk indeks
Forsøkspersoner vil innta lokalt konsumerte måltider som har høy glykemisk indeks til frokost, lunsj, snacks og middag vil bli gitt. Deltakernes blodsukker vil bli overvåket ved hjelp av den kontinuerlige glukosemonitoren.
Annen: Høy glykemisk indeks
Hvetegul nudler, klebrig ris, te med sukrose, kjeks, gelé laget av sukrose og teriyaki kyllingris. Matvarene som tilbys har blitt testet som høy glykemisk indeks. Deltakernes blodsukker vil bli overvåket ved hjelp av den kontinuerlige glukosemonitoren.
Eksperimentell: Lav glykemisk indeks
Forsøkspersonene vil innta lokalt konsumerte måltider som har lav glykemisk indeks til frokost, lunsj, mellommåltid og middag vil bli gitt. Deltakernes blodsukker vil bli overvåket ved hjelp av den kontinuerlige glukosemonitoren.
Annen: Lav glykemisk indeks
Beta-glukan gul nudler, basmatiris, te med isomaltulose, kjeks, gelé laget med isomaltulose og mungbønnenudler. Matvarene som tilbys har blitt testet med lav glykemisk indeks. Deltakernes blodsukker vil bli overvåket ved hjelp av den kontinuerlige glukosemonitoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig blodsukkerprofil
Tidsramme: 24 timer
Den daglige totale blodsukkerresponsen måles for hver lav- og høy GI-behandling som området under kurven over 24 timer ved bruk av CGMS til frokost, lunsj, mellommåltid og middag.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Samarbeidspartnere

Health Promotion Board, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/00994

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy glykemisk indeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere