Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De glycemische respons van lokaal voedsel met behulp van het continue glucosemonitoringsysteem

16 juli 2020 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van hoge en lage GI van lokaal voedsel te bepalen met behulp van het Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) op 24-uurs bloedglucoseprofielen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glycemische Index (GI) is een methode om voedingsmiddelen te classificeren op basis van het vermogen van het voedsel om de bloedglucosespiegel te verhogen. Voedsel met een lage GI wordt aanbevolen omdat deelnemers een lagere invloed hebben op de bloedglucoseconcentraties. Het onderzoek heeft tot doel het effect van GI op 24-uurs bloedglucoseprofielen bij gezonde Chinese mannelijke deelnemers te bepalen. Er zullen twee testsessies zijn waarbij deelnemers een ontbijt, lunch, snack en diner met een hoge of een lage GI zullen consumeren. Deelnemers nemen deel aan twee testsessies (die elk meer dan 3 dagen beslaan en om de glykemische respons van de deelnemers gedurende de hele periode te volgen met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem (CGMS). invloed op de bloedglucose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinees, mannetje
  • Leeftijd tussen 21-50 jaar
  • Body mass index tussen 18 en 25 kg/m2
  • Normale bloeddruk (<140/90 Hgmm)
  • Nuchtere bloedglucose < 6 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker
  • stofwisselingsziekten heeft (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
  • Bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
  • medische aandoeningen heeft en/of medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
  • Een aanhoudende infectie hebben of momenteel in behandeling zijn op het moment van screening
  • Bekende chronische infectie of waarvan bekend is dat u lijdt aan of heeft geleden aan of drager bent van hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humaan immunodeficiëntievirus (hiv) • Actieve tuberculose (tbc) heeft of momenteel wordt behandeld voor TB
  • Intoleranties of allergieën hebben voor voedingsmiddelen
  • Doe mee aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge glycemische index
Onderwerpen consumeren lokaal geconsumeerde maaltijden met een hoge glycemische index voor ontbijt, lunch, tussendoortje en diner. De bloedglucose van de deelnemers wordt gecontroleerd met behulp van de continue glucosemonitor.
Ander: Hoge glycemische index
Tarwegele noedel, kleefrijst, thee met sucrose, koekjes, gelei gemaakt met sucrose en teriyaki-kiprijst. De verstrekte voedingsmiddelen zijn getest als hoge glycemische index. De bloedglucose van de deelnemers wordt gecontroleerd met behulp van de continue glucosemonitor.
Experimenteel: Lage glycemische index
Onderwerpen consumeren lokaal geconsumeerde maaltijden met een lage glycemische index voor ontbijt, lunch, tussendoortje en diner. De bloedglucose van de deelnemers wordt gecontroleerd met behulp van de continue glucosemonitor.
Ander: Lage glycemische index
Bèta-glucaan gele noedel, basmatirijst, thee met isomaltulose, koekjes, gelei gemaakt met isomaltulose en mungbonennoedels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks bloedglucoseprofiel
Tijdsspanne: 24 uur
De dagelijkse totale bloedglucoserespons wordt gemeten voor elke lage en hoge GI-behandeling als het gebied onder de curve gedurende 24 uur met behulp van CGMS voor ontbijt, lunch, tussendoortje en diner.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Medewerkers

Health Promotion Board, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/00994

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Hoge glycemische index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren