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A resposta glicêmica de alimentos locais usando o sistema de monitoramento contínuo de glicose

16 de julho de 2020 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Este estudo é realizado para determinar o efeito do IG alto e baixo de alimentos locais usando o Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS™) em perfis de glicose no sangue de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Índice glicêmico (IG) é um método de classificação de alimentos com base na capacidade do alimento de aumentar o nível de glicose no sangue. Alimentos de baixo IG são recomendados, pois os participantes terão um impacto menor nas concentrações de glicose no sangue. A pesquisa se propõe a determinar o efeito do IG nos perfis de glicemia de 24 horas em participantes saudáveis ​​do sexo masculino chineses. Haverá duas sessões de teste em que os participantes consumirão café da manhã, almoço, lanche e jantar com alto ou baixo IG. Os participantes participarão de duas sessões de teste (cada uma com duração de 3 dias e para monitorar a resposta glicêmica dos participantes usando um Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS) durante todo o período. Este estudo tenta especificamente ver como ter refeições de alto e baixo IG consumidas localmente impacto na glicemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês, masculino
  • Idade entre 21-50 anos
  • Índice de massa corporal entre 18 a 25 kg/m2
  • Pressão arterial normal (<140/90 Hgmm)
  • Glicemia em jejum < 6 mmol/L

Critério de exclusão:

  • Fumante atual
  • Tem alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc)
  • Têm deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
  • tem condições médicas e/ou está tomando medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
  • Ter uma infecção em curso ou atualmente em tratamento no momento da triagem
  • Infecção crônica conhecida ou conhecida por sofrer ou ter sofrido anteriormente ou ser portadora do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)• Tem tuberculose ativa (TB) ou atualmente está recebendo tratamento para tb
  • Têm intolerâncias ou alergias a algum alimento
  • Participar de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Índice glicêmico alto
Os indivíduos consumirão refeições consumidas localmente com alto índice glicêmico no café da manhã, almoço, lanche e jantar. A glicose no sangue dos participantes será monitorada usando o Monitor Contínuo de Glicose.
Outro: Índice glicêmico alto
Macarrão amarelo de trigo, arroz glutinoso, chá com sacarose, biscoitos, geléia de sacarose e arroz com frango teriyaki. Os alimentos fornecidos foram testados quanto ao alto índice glicêmico. A glicemia dos participantes será monitorada usando o Monitor Contínuo de Glicose.
Experimental: Baixo índice glicêmico
Os indivíduos consumirão refeições consumidas localmente com baixo índice glicêmico no café da manhã, lanche no almoço e jantar. A glicemia dos participantes será monitorada usando o Monitor Contínuo de Glicose.
Outro: Baixo índice glicêmico
Macarrão amarelo beta-glucano, arroz basmati, chá com isomaltulose, biscoitos, geléia feita com isomaltulose e macarrão de feijão mungo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil diário de glicose no sangue
Prazo: 24 horas
A resposta diária total de glicose no sangue é medida para cada tratamento de baixo e alto IG como a área sob a curva durante 24 horas usando CGMS para café da manhã, almoço, lanche e jantar.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Colaboradores

Health Promotion Board, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/00994

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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