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使用连续血糖监测系统对当地食物的血糖反应

2020年7月16日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
本研究旨在使用连续血糖监测系统 (CGMS™) 确定当地食物的高 GI 和低 GI 对 24 小时血糖曲线的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

血糖指数 (GI) 是一种根据食物提高血糖水平的能力对食物进行分类的方法。 推荐低 GI 食物，因为参与者对血糖浓度的影响较小。 该研究旨在确定 GI 对健康中国男性参与者 24 小时血糖曲线的影响。 将有两个测试环节，参与者将食用高或低 GI 早餐、午餐、点心和晚餐。 参与者将参加两次测试（每次超过 3 天，并在整个期间使用连续血糖监测系统 (CGMS) 监测参与者的血糖反应。本研究专门试图了解高 GI 和低 GI 局部进食的情况对血糖的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 中国人，男
  • 年龄在21-50岁之间
  • 体重指数在 18 至 25 kg/m2 之间
  • 正常血压 (<140/90 Hgmm)
  • 空腹血糖 < 6 mmol/L

排除标准：

  • 当前吸烟者
  • 有任何代谢性疾病（如糖尿病、高血压等）
  • 已知有 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（G6PD 缺乏症）
  • 有健康状况和/或服用已知会影响血糖的药物（糖皮质激素、甲状腺激素、噻嗪类利尿剂）
  • 在筛选时有持续感染或目前正在接受治疗
  • 已知慢性感染或已知患有或以前患有或携带乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV)• 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受治疗结核病
  • 对任何食物不耐受或过敏
  • 参加竞技和/或耐力级别的运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：升糖指数高
受试者将在早餐、午餐和晚餐时食用高血糖指数的当地食物。将使用连续血糖监测仪监测参与者的血糖。
其他：升糖指数高
麦黄面、糯米饭、蔗糖茶、饼干、蔗糖果冻和照烧鸡饭。所提供的食物已通过高血糖指数检测。 将使用连续血糖监测仪监测参与者的血糖。
实验性的：低升糖指数
受试者将在早餐、午餐和晚餐时食用低血糖指数的当地食物。 将使用连续血糖监测仪监测参与者的血糖。
其他：低升糖指数
Β-葡聚糖黄色面条、印度香米、含异麦芽酮糖的茶、饼干、异麦芽酮糖果冻和绿豆面条。提供的食物经测试为低血糖指数。将使用连续血糖监测仪监测参与者的血糖。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日血糖概况
大体时间：24小时
使用 CGMS 测量早餐、午餐、点心和晚餐的每日总血糖反应，作为 24 小时内曲线下的面积。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

合作者

Health Promotion Board, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月15日

初级完成 (实际的)

2020年5月22日

研究完成 (实际的)

2020年5月22日

研究注册日期

首次提交

2018年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月11日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/00994

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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