Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi élelmiszerek glikémiás reakciója a folyamatos glükózmonitorozó rendszer segítségével

2020. július 16. frissítette: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Ezt a vizsgálatot a helyi élelmiszerek magas és alacsony GI-jének a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) segítségével a 24 órás vércukorprofilokra gyakorolt ​​hatásának meghatározására végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glikémiás index (GI) egy módszer az élelmiszerek osztályozására az alapján, hogy az élelmiszer képes-e emelni a vércukorszintet. Alacsony GI-vel rendelkező ételek ajánlottak, mivel a résztvevők kevésbé befolyásolják a vércukorszintet. A kutatás célja, hogy meghatározza a GI hatását a 24 órás vércukorprofilra egészséges kínai férfi résztvevőknél. Két tesztmenetre kerül sor, ahol a résztvevők magas vagy alacsony GI-vel rendelkező reggelit, ebédet, uzsonnát és vacsorát fogyasztanak. A résztvevők két tesztülésen vesznek részt (mindegyik 3 napig tart, és a résztvevők glikémiás válaszát folyamatos glükózmonitorozó rendszer (CGMS) segítségével nyomon követi az időszak során. Ez a tanulmány kifejezetten arra próbál rávilágítani, hogy a magas és alacsony GI-vel rendelkező, helyben fogyasztott ételeket hogyan kell fogyasztani. hatása a vércukorszintre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai, férfi
  • Életkor 21-50 év között
  • Testtömegindex 18-25 kg/m2
  • Normál vérnyomás (<140/90 Hgmm)
  • Éhgyomri vércukorszint < 6 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • Bármilyen anyagcsere-betegsége van (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
  • Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD-hiány)
  • ha egészségügyi állapota van és/vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glukokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok)
  • Folyamatos fertőzése van, vagy éppen kezelés alatt áll a szűrés idején
  • Ismert krónikus fertőzés, vagy ismert, hogy hepatitis B vírusban (HBV), hepatitis C vírusban (HCV), humán immunhiány vírusban (HIV) szenved, korábban szenvedett vagy hordozója.• Aktív tuberkulózisa (TB) van, vagy jelenleg kezelésben részesül tuberkulózis
  • Bármilyen étellel szemben intoleranciája vagy allergiája van
  • Vegyen részt versenysportban és/vagy állóképességi szinten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas glikémiás index
Az alanyok helyi, magas glikémiás indexű ételeket fogyasztanak reggelire, ebédre uzsonna és vacsora is biztosított. A résztvevők vércukorszintjét a Continuous Glucose Monitor segítségével követik nyomon.
Egyéb: Magas glikémiás index
Sárga búza tészta, nyálkás rizs, szacharózos tea, keksz, szacharózból készült zselé és teriyaki csirke rizs. A mellékelt élelmiszereket magas glikémiás indexűként tesztelték. A résztvevők vércukorszintjét a Continuous Glucose Monitor segítségével követik nyomon.
Kísérleti: Alacsony glikémiás index
Az alanyok helyi, alacsony glikémiás indexű ételeket fogyasztanak reggelire, ebédre, uzsonnára és vacsorára. A résztvevők vércukorszintjét a Continuous Glucose Monitor segítségével követik nyomon.
Egyéb: Alacsony glikémiás index
Béta-glükán sárga tészta, basmati rizs, izomaltulózos tea, keksz, izomaltulózból készült zselé és mungbab tészta. A szállított élelmiszereket alacsony glikémiás indexűnek tesztelték. A résztvevők vércukorszintjét a Folyamatos Glucose Monitor segítségével követik nyomon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi vércukorprofil
Időkeret: 24 óra
A napi teljes vércukor-választ minden alacsony és magas GI-kezelés esetén a görbe alatti területként mérjük 24 órán keresztül, CGMS-sel reggelire, ebédre, uzsonnára és vacsorára.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Együttműködők

Health Promotion Board, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/00994

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Magas glikémiás index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel