Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glikemiczna lokalnych produktów spożywczych przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glukozy

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Badanie to przeprowadza się w celu określenia wpływu wysokiego i niskiego IG lokalnej żywności przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGMS™) na 24-godzinne profile glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indeks glikemiczny (IG) to metoda klasyfikacji żywności na podstawie zdolności żywności do podnoszenia poziomu glukozy we krwi. Zaleca się żywność o niskim IG, ponieważ uczestnicy będą mieli mniejszy wpływ na stężenie glukozy we krwi. Badanie ma na celu określenie wpływu GI na 24-godzinne profile glukozy we krwi u zdrowych chińskich mężczyzn. Odbędą się dwie sesje testowe, podczas których uczestnicy będą spożywać śniadanie o wysokim lub niskim IG, lunch, przekąskę i kolację. Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach testowych (każda trwa 3 dni i będą monitorować odpowiedź glikemiczną uczestników za pomocą Systemu Ciągłego Monitorowania Glukozy (CGMS) przez cały okres. Badanie to ma na celu sprawdzenie, jak lokalnie spożywane posiłki o wysokim i niskim IG wpływ na poziom glukozy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińczyk, samiec
  • Wiek od 21 do 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 25 kg/m2
  • Normalne ciśnienie krwi (<140/90 Hgmm)
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Masz jakiekolwiek choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
  • Znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
  • cierpisz na schorzenia i (lub) przyjmujesz leki wpływające na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
  • Mają trwającą infekcję lub są obecnie w trakcie leczenia w czasie badania przesiewowego
  • Znana przewlekła infekcja lub chora lub chora w przeszłości lub jest nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) • Choruje na aktywną gruźlicę (TB) lub jest obecnie leczona na gruźlica
  • Mieć nietolerancje lub alergie na jakiekolwiek pokarmy
  • Uprawiaj sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoki indeks glikemiczny
Uczestnicy będą spożywać lokalnie spożywane posiłki o wysokim indeksie glikemicznym na śniadanie, lunch, przekąskę i kolację. Poziom glukozy we krwi uczestników będzie monitorowany za pomocą ciągłego monitora glukozy.
Inny: Wysoki indeks glikemiczny
Makaron pszenny żółty, kleisty ryż, herbata z sacharozą, herbatniki, galaretka z sacharozą i ryż z kurczaka teriyaki. Dostarczane produkty spożywcze posiadają wysoki indeks glikemiczny. Stężenie glukozy we krwi uczestników będzie monitorowane za pomocą ciągłego monitora glukozy.
Eksperymentalny: Niski indeks glikemiczny
Badani będą spożywać lokalnie spożywane posiłki o niskim indeksie glikemicznym na śniadanie, lunch, przekąskę i kolację. Stężenie glukozy we krwi uczestników będzie monitorowane za pomocą ciągłego monitora glukozy.
Inny: Niski indeks glikemiczny
Żółty makaron beta-glukan, ryż basmati, herbata z izomaltulozą, ciastka, galaretka z izomaltulozy i makaron z fasoli mung. Dostarczane produkty spożywcze posiadają niski indeks glikemiczny. Stężenie glukozy we krwi uczestników będzie monitorowane za pomocą ciągłego monitora glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny profil glukozy we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowitą dzienną odpowiedź glukozy we krwi mierzy się dla każdego leczenia z niskim i wysokim IG jako pole pod krzywą w ciągu 24 godzin przy użyciu CGMS na śniadanie, obiad, przekąskę i kolację.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Współpracownicy

Health Promotion Board, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/00994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Wysoki indeks glikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj