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La respuesta glucémica de los alimentos locales usando el sistema de monitoreo continuo de glucosa

16 de julio de 2020 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Este estudio se lleva a cabo para determinar el efecto del IG alto y bajo de los alimentos locales usando el Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS™) en los perfiles de glucosa en sangre de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El índice glucémico (IG) es un método para clasificar los alimentos según su capacidad para elevar el nivel de glucosa en la sangre. Se recomiendan alimentos con IG bajo ya que los participantes tendrán un menor impacto en las concentraciones de glucosa en sangre. La investigación se propone determinar el efecto de GI en los perfiles de glucosa en sangre de 24 horas en participantes masculinos chinos sanos. Habrá dos sesiones de prueba en las que los participantes consumirán un desayuno, almuerzo, merienda y cena con un IG alto o bajo. Los participantes participarán en dos sesiones de prueba (cada una de 3 días y para monitorear la respuesta glucémica de los participantes usando un Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS) durante todo el período. Este estudio intenta específicamente ver cómo tener comidas con IG alto y bajo consumidas localmente impacto en la glucosa en sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • chino, masculino
  • Edad entre 21-50 años
  • Índice de masa corporal entre 18 a 25 kg/m2
  • Presión arterial normal (<140/90 Hgmm)
  • Glucosa en sangre en ayunas < 6 mmol/L

Criterio de exclusión:

  • Actual fumador
  • Tiene alguna enfermedad metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.)
  • Tiene deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
  • tiene condiciones médicas y/o toma medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos)
  • Tener una infección en curso o actualmente en tratamiento en el momento de la selección
  • Infección crónica conocida o que se sabe que padece o ha padecido anteriormente o es portador del virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)• Tiene tuberculosis (TB) activa o actualmente recibe tratamiento para tuberculosis
  • Tiene intolerancias o alergias a algún alimento.
  • Participar en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Índice glucémico alto
Los sujetos consumirán comidas consumidas localmente que tienen un índice glucémico alto para el desayuno, se proporcionarán refrigerios para el almuerzo y la cena. Se controlará la glucosa en sangre de los participantes utilizando el Monitor Continuo de Glucosa.
Otro: Índice glucémico alto
Fideo amarillo de trigo, arroz glutinoso, té con sacarosa, galletas, gelatina a base de sacarosa y arroz con pollo teriyaki. Los alimentos proporcionados han sido probados como de alto índice glucémico. La glucosa en la sangre de los participantes será monitoreada usando el Monitor Continuo de Glucosa.
Experimental: Índice glucémico bajo
Los sujetos consumirán comidas consumidas localmente que tienen un índice glucémico bajo para el desayuno, el almuerzo, la merienda y la cena. La glucosa en la sangre de los participantes será monitoreada usando el Monitor Continuo de Glucosa.
Otro: Índice glucémico bajo
Fideos amarillos con betaglucano, arroz basmati, té con isomaltulosa, galletas, mermelada hecha con isomaltulosa y fideos de frijol mungo. Los alimentos provistos han sido probados como de bajo índice glucémico. La glucosa en sangre de los participantes se controlará mediante el Monitor Continuo de Glucosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil diario de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
La respuesta diaria de glucosa en sangre total se mide para cada tratamiento con IG alto y bajo como el área bajo la curva durante 24 horas utilizando CGMS para el desayuno, el almuerzo, la merienda y la cena.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Colaboradores

Health Promotion Board, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00994

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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