Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den glykemiska responsen från lokala livsmedel med hjälp av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet

16 juli 2020 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denna studie utförs för att fastställa effekten av högt och lågt GI hos lokala livsmedel med hjälp av Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) på 24-timmars blodsockerprofiler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glykemiskt index (GI) är en metod för att klassificera livsmedel utifrån livsmedlets förmåga att höja blodsockernivån. Mat med lågt GI rekommenderas eftersom deltagare kommer att ha en lägre inverkan på blodsockerkoncentrationerna. Forskningen syftar till att fastställa effekten av GI på 24-timmars blodsockerprofiler hos friska kinesiska manliga deltagare. Det kommer att finnas två testsessioner där deltagarna kommer att konsumera antingen en hög eller låg GI frukost, lunch, mellanmål och middag. Deltagarna kommer att delta i två testsessioner (var och en sträcker sig över 3 dagar och för att övervaka deltagarnas glykemiska respons med hjälp av ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS) under hela perioden. Denna studie försöker specifikt se hur man äter högt och lågt GI lokalt konsumerade måltider påverkan på blodsockret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesiska, manliga
  • Ålder mellan 21-50 år
  • Kroppsmassaindex mellan 18 till 25 kg/m2
  • Normalt blodtryck (<140/90 Hgmm)
  • Fastande blodsocker < 6 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare
  • Har några metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc)
  • Har känd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
  • har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har en pågående infektion eller genomgår för närvarande behandling vid tidpunkten för screening
  • Känd kronisk infektion eller känd för att lida av eller tidigare har lidit av eller är bärare av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV) • Har aktiv tuberkulos (TB) eller behandlas för närvarande för TB
  • Har intolerans eller allergi mot någon mat
  • Delta i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högt glykemiskt index
Försökspersonerna kommer att konsumera lokalt konsumerade måltider som har högt glykemiskt index till frukost, lunch mellanmål och middag kommer att tillhandahållas. Deltagarnas blodsocker kommer att övervakas med hjälp av den kontinuerliga glukosmätaren.
Övrig: Högt glykemiskt index
Vetegul nudlar, klibbigt ris, te med sackaros, kex, gelé gjord på sackaros och teriyaki-kycklingris. Maten som tillhandahålls har testats som högt glykemiskt index. Deltagarnas blodsocker kommer att övervakas med hjälp av den kontinuerliga glukosmätaren.
Experimentell: Lågt glykemiskt index
Försökspersonerna kommer att konsumera lokalt konsumerade måltider som har lågt glykemiskt index till frukost, lunch mellanmål och middag kommer att tillhandahållas. Deltagarnas blodsocker kommer att övervakas med hjälp av den kontinuerliga glukosmätaren.
Övrig: Lågt glykemiskt index
Beta-glukan gul nudlar, basmatiris, te med isomaltulos, kex, gelé gjord på isomaltulos och mungbönor nudlar. Maten som tillhandahålls har testats som lågt glykemiskt index. Deltagarnas blodsocker kommer att övervakas med hjälp av den kontinuerliga glukosmätaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig blodsockerprofil
Tidsram: 24 timmar
Den dagliga totala blodsockerresponsen mäts för varje behandling med lågt och högt GI som arean under kurvan under 24 timmar med hjälp av CGMS för frukost, lunch, mellanmål och middag.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Samarbetspartners

Health Promotion Board, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/00994

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högt glykemiskt index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera