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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03703544
연속 혈당 모니터링 시스템을 이용한 현지 식품의 혈당 반응 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 7월 16일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
본 연구는 CGMS™(Continuous Glucose Monitoring System)를 이용한 로컬 푸드의 GI가 높고 낮음이 24시간 혈당 프로파일에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈당 지수(GI)는 식품이 혈당 수치를 높이는 능력에 따라 식품을 분류하는 방법입니다.
참가자는 혈당 농도에 더 낮은 영향을 미치므로 낮은 GI 식품을 권장합니다.
이 연구는 건강한 중국 남성 참가자의 24시간 혈당 프로파일에 대한 GI의 영향을 결정하기 위해 시작되었습니다.
참가자가 높거나 낮은 GI 아침, 점심, 간식 및 저녁 식사를 섭취하는 두 가지 테스트 세션이 있습니다.
참가자는 2개의 테스트 세션(각각 3일 이상 지속)에 참여하고 해당 기간 동안 지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용하여 참가자의 혈당 반응을 모니터링합니다. 혈당에 미치는 영향.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 중국인, 남성
- 21-50세 사이의 나이
- 18~25kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상 혈압(<140/90Hgmm)
- 공복 혈당 < 6mmol/L
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
- 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(G6PD 결핍증)이 있는 경우
- 의학적 상태 및/또는 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제) 복용
- 선별검사 당시 감염이 진행 중이거나 현재 치료를 받고 있는 자
- 알려진 만성 감염 또는 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있거나 이전에 앓은 적이 있거나 보균자• 활동성 결핵(TB)이 있거나 현재 치료를 받고 있음 결핵
- 음식에 대한 불내증이나 알레르기가 있는 경우
- 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 혈당 지수
피험자는 아침, 점심, 간식 및 저녁 식사로 혈당 지수가 높은 지역에서 소비되는 식사를 하게 됩니다. 참가자의 혈당은 연속 혈당 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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밀황국수, 찹쌀, 자당차, 비스킷, 자당젤리, 데리야끼 치킨라이스. 제공되는 음식은 혈당지수가 높은 것으로 확인되었습니다.
참가자의 혈당은 연속 혈당 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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실험적: 낮은 혈당 지수
피험자는 아침, 점심, 간식 및 저녁 식사를 위해 혈당 지수가 낮은 지역에서 소비되는 식사를 할 것입니다.
참가자의 혈당은 연속 혈당 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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베타글루칸 누들, 바스마티 쌀, 이소말툴로오스 차, 비스킷, 이소말툴로오스 젤리, 녹두국수 제공되는 음식은 저혈당 지수로 테스트되었습니다. 참가자의 혈당은 연속 혈당 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 혈당 프로파일
기간: 24 시간
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1일 총 혈당 반응은 아침, 점심, 간식 및 저녁 식사에 대해 CGMS를 사용하여 24시간 동안 곡선 아래 영역으로 각각의 저혈당 및 고혈당 처리에 대해 측정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/00994
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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높은 혈당 지수에 대한 임상 시험
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