Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten elintarvikkeiden glykeeminen vaste jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän avulla

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämä tutkimus suoritetaan paikallisten elintarvikkeiden korkean ja alhaisen GI:n vaikutuksen määrittämiseksi jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän (CGMS™) avulla 24 tunnin verensokeriprofiileihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glykeeminen indeksi (GI) on menetelmä elintarvikkeiden luokitteluun perustuen ruoan kykyyn nostaa verensokeria. Matalan GI:n ruokia suositellaan, koska osallistujilla on pienempi vaikutus verensokeripitoisuuteen. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää GI:n vaikutus 24 tunnin verensokeriprofiileihin terveillä kiinalaisilla miespuolisilla osallistujilla. On kaksi testiistuntoa, joissa osallistujat nauttivat joko korkean tai matalan GI:n aamiaisen, lounaan, välipalan ja illallisen. Osallistujat osallistuvat kahteen testiistuntoon (joista kumpikin kestää yli 3 päivää ja seuraa osallistujien glykeemistä vastetta jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) avulla koko ajanjakson ajan. Tämä tutkimus yrittää erityisesti nähdä, kuinka korkean ja matalan GI:n omaavat paikallisesti kulutetut ateriat vaikutus verensokeriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinalainen, mies
  • Ikä 21-50 vuotta
  • Painoindeksi 18-25 kg/m2
  • Normaali verenpaine (<140/90 Hgmm)
  • Paastoverensokeri < 6 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija
  • Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
  • Sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
  • sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
  • Sinulla on meneillään oleva infektio tai olet parhaillaan hoidossa seulonnan aikana
  • Tunnettu krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai aiemmin kärsineen hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) • sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai saat parhaillaan hoitoa TB
  • Sinulla on intoleranssi tai allerginen ruoka-aine
  • Harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi
Koehenkilöt nauttivat paikallisesti kulutettuja korkean glykeemisen indeksin omaavia aterioita aamiaiseksi, lounasvälipalaksi ja illalliseksi. Osallistujien verensokeria seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla.
Vehnänkeltainen nuudeli, tahmea riisi, sakkaroositee, keksejä, sakkaroosista valmistettu hyytelö ja teriyaki-kanariisi. Toimitetut ruoat on testattu korkean glykeemisen indeksin omaaviksi. Osallistujien verensokeria seurataan Continuous Glucose Monitor -laitteen avulla.
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
Koehenkilöt nauttivat paikallisesti kulutettuja aterioita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi aamiaiseksi, lounasvälipalaksi ja illalliseksi. Osallistujien verensokeria seurataan Continuous Glucose Monitor -laitteen avulla.
Beta-glukaaninkeltainen nuudeli, basmatiriisi, tee isomaltuloosilla, keksejä, isomaltuloosilla valmistettu hyytelö ja mungpavun nuudelit. Tarjotut ruoat on testattu alhaiseksi glykeemisiksi indeksiksi. Osallistujien verensokeria seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen verensokeriprofiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
Päivittäinen verensokerin kokonaisvaste mitataan jokaisessa matalan ja korkean GI-hoidon yhteydessä käyrän alla olevana alueena 24 tunnin aikana käyttämällä CGMS:ää aamiaisella, lounaalla, välipalalla ja illallisella.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/00994

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Korkea glykeeminen indeksi

Tilaa