- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03703544
Paikallisten elintarvikkeiden glykeeminen vaste jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän avulla
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämä tutkimus suoritetaan paikallisten elintarvikkeiden korkean ja alhaisen GI:n vaikutuksen määrittämiseksi jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän (CGMS™) avulla 24 tunnin verensokeriprofiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glykeeminen indeksi (GI) on menetelmä elintarvikkeiden luokitteluun perustuen ruoan kykyyn nostaa verensokeria.
Matalan GI:n ruokia suositellaan, koska osallistujilla on pienempi vaikutus verensokeripitoisuuteen.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää GI:n vaikutus 24 tunnin verensokeriprofiileihin terveillä kiinalaisilla miespuolisilla osallistujilla.
On kaksi testiistuntoa, joissa osallistujat nauttivat joko korkean tai matalan GI:n aamiaisen, lounaan, välipalan ja illallisen.
Osallistujat osallistuvat kahteen testiistuntoon (joista kumpikin kestää yli 3 päivää ja seuraa osallistujien glykeemistä vastetta jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) avulla koko ajanjakson ajan. Tämä tutkimus yrittää erityisesti nähdä, kuinka korkean ja matalan GI:n omaavat paikallisesti kulutetut ateriat vaikutus verensokeriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalainen, mies
- Ikä 21-50 vuotta
- Painoindeksi 18-25 kg/m2
- Normaali verenpaine (<140/90 Hgmm)
- Paastoverensokeri < 6 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla on tiedossa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- Sinulla on meneillään oleva infektio tai olet parhaillaan hoidossa seulonnan aikana
- Tunnettu krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai aiemmin kärsineen hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) • sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai saat parhaillaan hoitoa TB
- Sinulla on intoleranssi tai allerginen ruoka-aine
- Harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi
Koehenkilöt nauttivat paikallisesti kulutettuja korkean glykeemisen indeksin omaavia aterioita aamiaiseksi, lounasvälipalaksi ja illalliseksi. Osallistujien verensokeria seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla.
|
Vehnänkeltainen nuudeli, tahmea riisi, sakkaroositee, keksejä, sakkaroosista valmistettu hyytelö ja teriyaki-kanariisi. Toimitetut ruoat on testattu korkean glykeemisen indeksin omaaviksi.
Osallistujien verensokeria seurataan Continuous Glucose Monitor -laitteen avulla.
|
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
Koehenkilöt nauttivat paikallisesti kulutettuja aterioita, joilla on alhainen glykeeminen indeksi aamiaiseksi, lounasvälipalaksi ja illalliseksi.
Osallistujien verensokeria seurataan Continuous Glucose Monitor -laitteen avulla.
|
Beta-glukaaninkeltainen nuudeli, basmatiriisi, tee isomaltuloosilla, keksejä, isomaltuloosilla valmistettu hyytelö ja mungpavun nuudelit. Tarjotut ruoat on testattu alhaiseksi glykeemisiksi indeksiksi. Osallistujien verensokeria seurataan jatkuvalla glukoosimittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen verensokeriprofiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Päivittäinen verensokerin kokonaisvaste mitataan jokaisessa matalan ja korkean GI-hoidon yhteydessä käyrän alla olevana alueena 24 tunnin aikana käyttämällä CGMS:ää aamiaisella, lounaalla, välipalalla ja illallisella.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkea glykeeminen indeksi
-
Nantes University HospitalValmis
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Universidade Federal de PernambucoValmisSelkäydinvamma | Miesten seksuaalinen toimintahäiriöBrasilia
-
Nutricia UK LtdValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)