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La réponse glycémique des aliments locaux à l'aide du système de surveillance continue du glucose

16 juillet 2020 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Cette étude est réalisée pour déterminer l'effet de l'IG élevé et bas des aliments locaux à l'aide du système de surveillance continue du glucose (CGMS™) sur les profils de glycémie sur 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice glycémique (IG) est une méthode de classification des aliments basée sur la capacité de l'aliment à augmenter le taux de glucose sanguin. Les aliments à faible IG sont recommandés car les participants auront un impact moindre sur les concentrations de glucose dans le sang. La recherche vise à déterminer l'effet de l'IG sur les profils de glycémie sur 24 heures chez des participants masculins chinois en bonne santé. Il y aura deux sessions de test où les participants consommeront un petit-déjeuner, un déjeuner, une collation et un dîner à IG élevé ou faible. Les participants prendront part à deux sessions de test (chacune s'étendant sur 3 jours et pour surveiller la réponse glycémique des participants à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose (CGMS) tout au long de la période. Cette étude tente spécifiquement de voir comment avoir des repas consommés localement à IG élevé et bas impact sur la glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • chinois, mâle
  • Âge entre 21 et 50 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m2
  • Tension artérielle normale (<140/90 Hgmm)
  • Glycémie à jeun < 6 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel
  • Avoir des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
  • Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
  • avez des conditions médicales et/ou prenez des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
  • Avoir une infection en cours ou suivre actuellement un traitement au moment du dépistage
  • Infection chronique connue ou connue pour souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteuse du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)• Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement pour TB
  • Avoir des intolérances ou des allergies à certains aliments
  • Pratiquer des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Index glycémique élevé
Les sujets consommeront des repas consommés localement qui ont un indice glycémique élevé pour le petit-déjeuner, le déjeuner, le goûter et le dîner seront fournis. La glycémie des participants sera surveillée à l'aide du moniteur de glycémie en continu.
Autre: Index glycémique élevé
Nouilles jaunes de blé, riz gluant, thé au saccharose, biscuits, gelée à base de saccharose et riz au poulet teriyaki. Les aliments fournis ont été testés à index glycémique élevé. La glycémie des participants sera surveillée à l'aide du moniteur de glycémie en continu.
Expérimental: Index glycémique bas
Les sujets consommeront des repas consommés localement à faible indice glycémique pour le petit-déjeuner, le déjeuner, le goûter et le dîner seront fournis. La glycémie des participants sera surveillée à l'aide du moniteur de glycémie en continu.
Autre: Index glycémique bas
Nouilles jaunes au bêta-glucane, riz basmati, thé à l'isomaltulose, biscuits, gelée à base d'isomaltulose et nouilles de haricot mungo. Les aliments fournis ont été testés à faible indice glycémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil glycémique quotidien
Délai: 24 heures
La réponse glycémique totale quotidienne est mesurée pour chaque traitement à IG bas et élevé sous la forme de l'aire sous la courbe sur 24 heures à l'aide du CGMS pour le petit-déjeuner, le déjeuner, le goûter et le dîner.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Collaborateurs

Health Promotion Board, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/00994

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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