Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La risposta glicemica degli alimenti locali utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio

16 luglio 2020 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Questo studio viene condotto per determinare l'effetto dell'IG alto e basso degli alimenti locali utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS™) sui profili glicemici delle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indice glicemico (GI) è un metodo di classificazione degli alimenti basato sulla capacità del cibo di aumentare il livello di glucosio nel sangue. Si raccomandano alimenti a basso indice glicemico in quanto i partecipanti avranno un impatto minore sulle concentrazioni di glucosio nel sangue. La ricerca si propone di determinare l'effetto dell'IG sui profili glicemici delle 24 ore nei partecipanti maschi cinesi sani. Ci saranno due sessioni di test in cui i partecipanti consumeranno una colazione, un pranzo, uno spuntino e una cena con IG alto o basso. I partecipanti prenderanno parte a due sessioni di test (ciascuna della durata di 3 giorni e per monitorare la risposta glicemica dei partecipanti utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) durante tutto il periodo. Questo studio tenta specificamente di vedere come avere pasti consumati localmente ad alto e basso IG impatto sulla glicemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinese, maschio
  • Età tra 21-50 anni
  • Indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale (<140/90 Hgmm)
  • Glicemia a digiuno < 6 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione ecc.)
  • Hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
  • ha condizioni mediche e/o assume farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
  • Avere un'infezione in corso o attualmente in trattamento al momento dello screening
  • Infezione cronica nota o nota per soffrire o aver sofferto in precedenza o essere un portatore del virus dell'epatite B (HBV), del virus dell'epatite C (HCV), del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)• Avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in trattamento per tubercolosi
  • Avere intolleranze o allergie a qualsiasi alimento
  • Partecipare a sport a livello competitivo e/o di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alto indice glicemico
I soggetti consumeranno pasti consumati localmente ad alto indice glicemico per colazione, pranzo e cena saranno forniti. La glicemia dei partecipanti verrà monitorata utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio.
Altro: Alto indice glicemico
Noodle gialli di grano, riso glutinoso, tè con saccarosio, biscotti, gelatina a base di saccarosio e riso al pollo teriyaki. Gli alimenti forniti sono stati testati ad alto indice glicemico. La glicemia dei partecipanti verrà monitorata utilizzando il Continuous Glucose Monitor.
Sperimentale: Basso indice glicemico
I soggetti consumeranno pasti consumati localmente a basso indice glicemico per colazione, pranzo, merenda e cena. La glicemia dei partecipanti verrà monitorata utilizzando il Continuous Glucose Monitor.
Altro: Basso indice glicemico
Noodle gialli di beta-glucano, riso basmati, tè con isomaltulosio, biscotti, gelatina a base di isomaltulosio e noodles di fagioli mung. Gli alimenti forniti sono stati testati come basso indice glicemico. La glicemia dei partecipanti sarà monitorata utilizzando il Continuous Glucose Monitor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo glicemico giornaliero
Lasso di tempo: 24 ore
La risposta glicemica totale giornaliera viene misurata per ciascun trattamento a basso e alto indice glicemico come area sotto la curva nell'arco di 24 ore utilizzando CGMS per colazione, pranzo, merenda e cena.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Collaboratori

Health Promotion Board, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/00994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alto indice glicemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi