Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den glykæmiske respons af lokale fødevarer ved hjælp af det kontinuerlige glukoseovervågningssystem

16. juli 2020 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Denne undersøgelse udføres for at bestemme effekten af ​​høj og lav GI af lokale fødevarer ved hjælp af Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) på 24 timers blodsukkerprofiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glykæmisk indeks (GI) er en metode til at klassificere fødevarer ud fra fødevarens evne til at hæve blodsukkerniveauet. Mad med lavt GI anbefales, da deltagerne vil have en lavere indvirkning på blodsukkerkoncentrationerne. Forskningen har til formål at bestemme effekten af ​​GI på 24-timers blodsukkerprofiler hos raske kinesiske mandlige deltagere. Der vil være to testsessioner, hvor deltagerne vil indtage enten en høj eller lav GI morgenmad, frokost, snack og aftensmad. Deltagerne vil deltage i to testsessioner (hver spænder over 3 dage og for at overvåge deltagernes glykæmiske respons ved hjælp af et Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) gennem hele perioden. Denne undersøgelse forsøger specifikt at se, hvordan man spiser høj- og lav GI lokalt indtaget måltider indflydelse på blodsukkeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk, mand
  • Alder mellem 21-50 år
  • Kropsmasseindeks mellem 18 til 25 kg/m2
  • Normalt blodtryk (<140/90 Hgmm)
  • Fastende blodsukker < 6 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger
  • Har nogen metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
  • Har kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
  • Har en igangværende infektion eller er i øjeblikket under behandling på tidspunktet for screeningen
  • Kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)• Har aktiv tuberkulose (TB) eller i øjeblikket i behandling for TB
  • Har intolerancer eller allergier over for fødevarer
  • Deltag i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt glykæmisk indeks
Forsøgspersonerne vil indtage lokalt indtagede måltider med et højt glykæmisk indeks til morgenmad, frokost, snack og aftensmad vil blive leveret. Deltagernes blodsukker vil blive overvåget ved hjælp af den kontinuerlige glukosemonitor.
Andet: Højt glykæmisk indeks
Hvede gul nudler, glutinøse ris, te med saccharose, kiks, gelé lavet med saccharose og teriyaki kyllingeris. De leverede fødevarer er blevet testet som højt glykæmisk indeks. Deltagernes blodsukker vil blive overvåget ved hjælp af den kontinuerlige glukosemonitor.
Eksperimentel: Lavt glykæmisk indeks
Forsøgspersonerne vil indtage lokalt forbrugte måltider, som har et lavt glykæmisk indeks til morgenmad, frokostsnack og aftensmad vil blive leveret. Deltagernes blodsukker vil blive overvåget ved hjælp af den kontinuerlige glukosemonitor.
Andet: Lavt glykæmisk indeks
Beta-glucan gul nudler, basmatiris, te med isomaltulose, kiks, gelé lavet med isomaltulose og mungbønnenudler. De leverede fødevarer er blevet testet som lavt glykæmisk indeks. Deltagernes blodsukker vil blive overvåget ved hjælp af den kontinuerlige glukosemonitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig blodsukkerprofil
Tidsramme: 24 timer
Den daglige totale blodsukkerrespons måles for hver lav- og høj GI-behandling som området under kurven over 24 timer ved hjælp af CGMS til morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Health Promotion Board, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt glykæmisk indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner