Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická odezva místních potravin pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy

16. července 2020 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tato studie se provádí za účelem stanovení účinku vysokého a nízkého GI místních potravin pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS™) na 24hodinové profily glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glykemický index (GI) je metoda klasifikace potravin na základě schopnosti potravin zvýšit hladinu glukózy v krvi. Doporučují se potraviny s nízkým GI, protože účastníci budou mít nižší vliv na koncentrace glukózy v krvi. Cílem výzkumu je určit účinek GI na 24hodinové profily glukózy v krvi u zdravých čínských mužských účastníků. Proběhnou dvě testovací sezení, kde účastníci budou konzumovat snídani, oběd, svačinu a večeři s vysokým nebo nízkým GI. Účastníci se zúčastní dvou testovacích sezení (každá po dobu 3 dnů a sledování glykemické odezvy účastníků pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) v průběhu celého období. Tato studie se konkrétně pokouší zjistit, jak mají lokálně konzumovat jídla s vysokým a nízkým GI vliv na hladinu glukózy v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňan, muž
  • Věk mezi 21-50 lety
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 až 25 kg/m2
  • Normální krevní tlak (<140/90 Hgmm)
  • Glykémie nalačno < 6 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Máte nějaké metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
  • Máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • máte zdravotní potíže a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
  • V době screeningu máte probíhající infekci nebo právě podstupujete léčbu
  • Známá chronická infekce nebo o které je známo, že trpí nebo jste dříve trpěli nebo je přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)• Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte TBC
  • Máte nesnášenlivost nebo alergii na jakékoli potraviny
  • Zapojte se do sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký glykemický index
Subjekty budou konzumovat lokálně konzumovaná jídla s vysokým glykemickým indexem k snídani, obědu a večeři bude zajištěna svačina. Hladina glukózy v krvi účastníků bude monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Jiný: Vysoký glykemický index
Pšeničné žluté nudle, lepkavá rýže, čaj se sacharózou, sušenky, želé se sacharózou a kuřecí rýže teriyaki. Dodané potraviny byly testovány na vysoký glykemický index. Hladina glukózy v krvi účastníků bude monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Experimentální: Nízký glykemický index
Subjekty budou konzumovat lokálně konzumovaná jídla s nízkým glykemickým indexem na snídani, oběd, svačinku a večeři. Hladina glukózy v krvi účastníků bude monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Jiný: Nízký glykemický index
Žluté beta-glukanové nudle, rýže basmati, čaj s izomaltulózou, sušenky, želé s izomaltulózou a nudle s fazolemi. Poskytnuté potraviny byly testovány na nízký glykemický index. Hladina glukózy v krvi účastníků bude monitorována pomocí kontinuálního monitoru glukózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní profil glukózy v krvi
Časové okno: 24 hodin
Denní celková odezva krevní glukózy se měří pro každé ošetření s nízkým a vysokým GI jako plocha pod křivkou během 24 hodin pomocí CGMS pro snídani, oběd, svačinu a večeři.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Spolupracovníci

Health Promotion Board, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký glykemický index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit